أدوية جديدة للسرطان: 648 مليون دولار لتطوير
جدول المحتويات:
عليك إنفاق المال لكسب المال.
قد يكون هذا القول أكثر صحة في صناعة المستحضرات الصيدلانية أكثر من أي عمل آخر.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتخصوصا عندما يتعلق الأمر أدوية السرطان.
دراسة جديدة نشرت اليوم في جاما الطب الباطني يسلط الضوء على هذا الموضوع.
ويقول الباحثون إن التكلفة المتوسطة لشركة أدوية لتطوير بنجاح لمرض السرطان الجديد قريبة من 650 مليون دولار.
إعلانكما يستغرق أكثر قليلا من سبع سنوات للذهاب من البحوث الأولية لاستخدام الدواء في وضع طبي.
بعد ذلك، هذه الأدوية الجديدة تجلب متوسطا قدره $ 1. 6 مليارات في الإيرادات.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتهذا هو ربح ما يقرب من 1 مليار دولار على كل دواء السرطان الجديد.
تقول مجموعات المستهلكين إن الدراسة تكشف عن الصورة الحقيقية للبحث والتطوير للأدوية الجديدة.
"تبرز هذه الدراسة الضوء الذي تشتد الحاجة إليه بشأن الانفصال بين ارتفاع الأسعار ونفقات البحث والتطوير، وتضع ترميما كبيرا من قبل فارما من أجل منع السياسات المصممة لكبح المخدرات خارج نطاق السيطرة الأسعار "، وقال وليام هولي، المتحدث باسم الحملة من أجل التسعير المستدام ر، هيلثلين. "يجب على الكونغرس أن يأخذ هذه المعلومات الجديدة إلى القلب والعمل على المقترحات الحزبين، مثل قانون كريتس، من شأنها أن تحفز المنافسة وتؤدي إلى انخفاض أسعار الأدوية للجميع. "
ومع ذلك، أشار ممثلون عن صناعة الأدوية إلى أن الدراسة فشلت في أن تأخذ في الاعتبار الشركات المال تنفق البحث عن الأدوية التي لا تحصل على موافقة.
"تقلل هذه الدراسة بشكل كبير من شركات الاستثمار الصيدلانية الحيوية التي لا تصدق في تطوير علاجات السرطان الجديدة من خلال التركيز فقط على الشركات التي نجحت، وإغفال تكاليف البحث والتطوير في مرحلة مبكرة كبيرة لكثير من الشركات التي تم تحليلها" وقال هولي كامبل، وهو المتحدث باسم البحوث الصيدلانية ومصنعي أمريكا (فرما) ل هالثلين.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتأرقام البحث
أشرف على الدراسة شام ميلانكودي، مبس، من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في نيويورك.
قام ميلانكودي وزملاؤه الباحثون بتحليل إيداعات شركات الأدوية من سجلات لجنة الأوراق المالية والبورصة.
لم يكن لدى هذه الشركات أي أدوية في السوق الأمريكية من 2006 إلى 2015 التي حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء (فدا).
أدفرتيسيمنتبحث الباحثون 10 شركات أدوية قامت مؤخرا بتسويق أدوية جديدة.
وقال الباحثون انه استغرق وقتا وسطيا من 7. 3 سنوات لتلك الأدوية التي سيتم تطويرها.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتكان متوسط تكلفة تطوير العقاقير 648 مليون دولار.
بلغ إجمالي إيرادات هذه الأدوية 67 مليار دولار من وقت الموافقة إلى ديسمبر 2016، أو حتى قامت الشركة ببيع أو ترخيص الدواء إلى شركة أخرى.
كان متوسط إيرادات هذه الأدوية خلال هذا الوقت 6 دولارات. 7 مليار بسبب بعض "القيم المتطرفة" مع إجمالي الإيرادات المرتفعة. وكان متوسط الإيرادات 1 دولار. 6 مليار.
إعلانأقر الباحثون أن دراستهم كانت من مجموعة صغيرة من البيانات.
كما لاحظوا أن المسح شمل فقط أدوية السرطان، ولا يمكن استقراءه في مجالات صيدلانية أخرى.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتومع ذلك، يعتقد الباحثون أن دراستهم لها بعض الأهمية.
"يقدم هذا التحليل تقديرا شفافا لإنفاق البحث والتطوير على أدوية السرطان وله آثار على النقاش الحالي حول تسعير الأدوية".
النقاش حول الأسعار
الجدل حول تكلفة الأدوية الصيدلانية كان مستعرة منذ عدة سنوات.
أدى ارتفاع أسعار أدوية التهاب الكبد C في عام 2014 بعض الناس إلى أن يسألوا لماذا تكلف بعض الأدوية الكثير والبعض الآخر لا يفعل ذلك.
في عام 2015، رفعت شركة تورينج فارماسيوتيكالز سعر دارابريم من 13 دولارا إلى 750 دولارا للقرص بين عشية وضحاها. أدى الغضب في نهاية المطاف إلى جلسات استماع في الكونغرس تضمنت شهادة من الرئيس التنفيذي لشركة تورينج، مارتن شكريلي.
في العام الماضي، كشف تقرير عن ارتفاع سعر أدوية السرطان بمقدار ستة أضعاف منذ عام 2000.
في هذا الصيف، أثيرت مخاوف بشأن سعر نوفارتيس الذي تبلغ قيمته 475 ألف دولار على عقارها الجديد لمكافحة السرطان، كيمريا.
في هذا الصيف أيضا، قال السناتور بيرني ساندرز (I-فت) أنه سيدعم تشريعين للمساعدة في خفض أسعار الأدوية.
وسيؤدي مشروع قانون واحد إلى وضع قيود على الأسعار على الأدوية التي يساعد دافعو الضرائب في تمويلها. ومن شأن ذلك أن يسهل استيراد الأدوية من كندا وغيرها من البلدان.
ديفيد ميتشيل، رئيس مرضى الأدوية بأسعار معقولة، يرحب بهذه التغييرات.
بالإضافة إلى الإشراف على مجموعته الاستهلاكية، يعالج ميتشل أيضا من سرطان الدم المتعدد المايلوما. وتكلف علاجاته الدوائية 450 ألف دولار سنويا.
وقال ميتشل لصحيفة "هيلث لاين": "أسعار المخدرات تعاقب الناس على المرض.
وقال إن الدراسة تبدد "التكاليف المضخمة" التي استخدمتها صناعة الأدوية في الماضي لتبرير أسعارها.
ومع ذلك، يشير المسؤولون الصيدلانيون مرة أخرى إلى أن هناك تكاليف البحث والتطوير الفلكية في صناعتهم.
"تجاهل تكاليف البحث والتطوير من العديد من الشركات التي لم تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشير إلى عدم فهم شركات المخاطر تواجه في بداية مشروع غير مؤكد ودور الحوافز الاقتصادية في ضمان الاستثمار على الرغم من احتمالات شديدة ". "إن الخطر الكامن في البحث والتطوير هو السبب الرئيسي في أن 90 في المئة من شركات الأدوية الحيوية المتداولة في عام 2014 لم تحقق أرباحا. "
أضاف كامبل أن شركات الأدوية تستخدم الأبحاث التي تم الحصول عليها في اختبارات الأدوية التي لا يتم تسويقها لتطوير أدوية جديدة وحتى أفضل.
"بفضل مثابرة شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية، لدينا علاجات لا يمكن تصورها قبل عقد من الزمان والتي تهاجم السرطان على المستوى الجزيئي، وهي مصممة لتلبية الاحتياجات الفريدة للمرضى الأفراد".
وقال ميتشل انه يحبذ "خط أنابيب قوية للبحث والتطوير"، لكنه يشعر أن أسعار أدوية السرطان أكثر من تعويض تكاليف البحث هذه.
"إنهم يطلبون من المستهلكين والمرضى تغطية مخاطرهم". "يجب أن يكون هناك خط حيث تستوفي الأسعار معايير المرضى وشركات الأدوية لتحقيق الربح. "
عصر جديد
الدكتور. وقال لين ليكتنفيلد، نائب كبير الموظفين الطبيين للجمعية الأمريكية للسرطان، إن الدراسة ستثير بالتأكيد نقاشا حول أسعار الأدوية.
ومع ذلك، نحن في حقبة جديدة في البحوث الصيدلانية.
وقال ليكتنفيلد هيلثلين أن الأدوية البيولوجية والعلاجات المستهدفة مثل علم المناعة هي أكثر تكلفة للبحث.
وبالإضافة إلى ذلك، فإنها تخدم قاعدة المريض أصغر من الأدوية الأكثر عمومية في الماضي مثل البنسلين.
وهذا يعني أن الشركات تحتاج إلى فرض رسوم أكثر لتحقيق الربح.
وقال إن المجتمع قد تضطر إلى اختيار مدى عدوانية يريدون البحث والتطوير لتكون في هذه المجالات، نظرا للتكاليف.
"هذا سؤال أكبر بكثير".
في الماضي، انخفضت أسعار الأدوية المرتفعة في البداية بعد حصولها على استخدام واسع النطاق.
هذا لم يعد الحال مع الأدوية المتخصصة لدينا.
"الآن، انها مسألة نشر التكاليف على مئات فقط، وربما بضعة آلاف، الناس"، وقال ليكتنفيلد. "إنه عالم مختلف. "
