فدا توافق على داء الصدفية الجديد الذي يعد بتحسينات كبيرة في الجلد
جدول المحتويات:
سيكون لدى مرضى الصدفية قريبا سلاح آخر لمحاربة اضطراب المناعة الذاتية الذي يصيب ما يصل إلى 7. 5 ملايين أمريكي.
يوم الأربعاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) كوزنتيكس (سيكيوكينيوماب) لعلاج الصدفية البلاك.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتالبلاك الصدفية، النوع الأكثر شيوعا من الصدفية، ويؤدي إلى بقع من الجلد السميك والجلد الأحمر والفضة. المناطق الأكثر تأثرا في الجسم هي المرفقين والركبتين وفروة الرأس والوجه، والطيات في الجلد. تحدث بقع الصدفية عندما يهاجم الجهاز المناعي للجسم بشرة صحية عن طريق الخطأ، مما يسبب زيادة إنتاج خلايا الجلد.
"الصدفية البلاك يمكن أن يسبب تهيج الجلد كبيرة وعدم الراحة للمرضى، لذلك فمن المهم أن يكون مجموعة متنوعة من خيارات العلاج المتاحة"، وقال الدكتور ايمي إيغان، نائب مدير مكتب تقييم المخدرات الثالث فى مركز ادارة المخدرات والبحوث فى ادارة الاغذية والعقاقير فى بيان صحفى.
اقرأ المزيد: 29 الأشياء فقط شخص مصاب بمرض الصدفية سوف يفهم »
إعلانكيف يعمل كوزنتيكس
في أربع تجارب سريرية مع ما مجموعه 2، 403 مريضا أخذوا إما كوزنتيكس أو وهمي، أكثر من 80 في المئة من المرضى الذين يتناولون كوزنتكس رأى 75 في المئة أو أكثر من أعراضهم تختفي. بعد ثلاثة أشهر، أكثر من 65 في المئة من المرضى الذين يتناولون الدواء تصنيف أعراض الصدفية في 0 أو 1 على مقياس تقييم المرض، وهذا يعني أن بشرتهم واضحة تماما أو شبه واضحة تماما.
بدأت الأعراض تختفي في أقل من ثلاثة أسابيع وبقيت في الخليج لمدة تصل إلى عام.
"النتائج من هذه التجارب السريرية تزيد من فعالية شريط مقارنة مع البيانات التي شوهدت مع الأدوية الصدفية السابقة"، الدكتور مارك ليبوهل، سول وكلارا كيست أستاذ الأمراض الجلدية ورئيس كيمبرلي وإريك ج. والدمان، قسم الأمراض الجلدية في مدرسة إيكان للطب في جبل سيناء، قال هيلثلين. "هذا هو أفضل البيانات لدينا لأي دواء لعلاج على المدى الطويل من هذا المرض المزمن. "
هذا هو أفضل البيانات لدينا لأي دواء لعلاج طويل الأجل لهذا المرض المزمن. الدكتور مارك ليبوهل، كلية الطب إيكان في جبل سيناءيعمل كوزنتيكس عن طريق استهداف إنتيرليوكين البروتين (إيل) -17A ووقفه من إثارة استجابة التهابية من الجهاز المناعي. مسار إيل-17A هو اكتشاف جديد نسبيا، و كوزنتيكس هو الدواء الوحيد المعتمدة التي تستهدفه.
قام الباحثون في جبل سيناء بتطوير الدواء لأول مرة، وحصلوا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (فدا) مع "إثارة هائلة. "
أحد الباحثين، الدكتور أندرو F. أليكسيس، رئيس قسم الأمراض الجلدية في شارع جبل سيناءلوقا وجبل سيناء روزفلت، ودعا الموافقة على "تقدم كبير في علاج الصدفية. "
هل لديك الصدفية أو الأكزيما؟ معرفة المزيد
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت"استهداف إيل-17A مع سيكيوكينيوماب يمثل انطلاقة جديدة في الحد من الاستجابة الالتهابية المرتبطة الصدفية"، وقال هيلثلين. "هذا سيوسع خيارات العلاج للملايين الذين يعانون من الصدفية معتدلة إلى شديدة اللويحة. "
المخدرات الجديدة على كتلة
تسويقها من قبل نوفارتيس، والمخدرات تتنافس ضد العلاجات النظامية الأخرى، مثل أبفي's هوميرا (أداليموماب) و أمجين إنبريل (إيتانرسيبت). ويقول الباحثون أن الدواء سيكون متاحا للمرضى في أقل من بضعة أسابيع.
يتم تسليم كوزنتيكس عن طريق الحقن تحت الجلد. وتعطى العلاجات على أساس أسبوعي لمدة خمسة أسابيع ثم مرة واحدة كل أربعة أسابيع بعد ذلك.
أدفرتيسيمنتوالمقصود هذا الدواء للمرضى الذين هم في صحة جيدة بما فيه الكفاية لعلاج النظامية أو العلاج بالضوء.
على عكس العلاجات السابقة، تنتج كوزنتكس آثار جانبية أقل، وأكثرها شيوعا هي الحساسية، والإسهال، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتتحذر ادارة الاغذية والعقاقير أن الأطباء يجب أن يكون حذرا بشأن وصف كوزنتيكس للأشخاص الذين يعانون من الالتهابات المتكررة والمرضى الذين يعانون من مرض كرون.
اقرأ المزيد: دواء جديد للبكتيريا الصدفية يظهر وعدا في التجارب السريرية »
