فدا توافق إنتيفيو، وهو دواء جديد لالتهاب القولون ومرض كرون

في إعطاء الضوء الأخضر لحقنة إنتيفيو (فيدوليزوماب) التي تتخذ من اليابان مقرا لها تاكيدا فارماسيوتيكالز، تقدم إدارة الغذاء والدواء (فدا) للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي ومرض كرون خيارا جديدا للعلاج، واحد أو أكثر من العلاجات القياسية (الستيرويدات القشرية، مناعة، أو الورم نخر عامل مانع الأدوية) لم تفعل ما يكفي لعلاج أعراضها.

التهاب القولون التقرحي هو مرض مزمن يؤثر على حوالي 620 ألف أمريكي. وهو يسبب الالتهابات والقرحة في البطانة الداخلية للأمعاء الغليظة، وهو واحد من الشكلين الرئيسيين لمرض التهاب الأمعاء المزمن. الالتهاب يمكن أن يؤدي إلى إزعاج في البطن، نزيف الجهاز الهضمي، والإسهال.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

مرض كرون هو حالة التهابية مزمنة تسبب الالتهاب، أو تورم، وتهيج أي جزء من الجهاز الهضمي، والمعروف أيضا باسم الجهاز الهضمي (جي). وقد تم تشخيص اكثر من نصف مليون اميركي بمرض كرون.

العثور على أفضل تطبيقات مرض كرون »

المخدرات أعراض السيطرة على

>

وقال ايمي ج. إيغان، مد، مف، نائب مدير مكتب تقييم المخدرات الثالث في مركز تقييم المخدرات والأبحاث في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي "التهاب القولون التقرحي ومرض كرون يضعف الأمراض التي تؤثر على نوعية حياة أولئك الذين لديهم هذه الشروط. "

أدفرتيسيمنت

واصلت إيغان،" على الرغم من عدم وجود علاج لهذه الحالات، فإن موافقة اليوم توفر خيارا جديدا للعلاج الجديد للمرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كاف للعلاج التقليدي للمساعدة في السيطرة على أعراضهم. "

>

اقرأ المزيد: أفضل مدونات كرون »

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

كيف أنتجرين مستقبلات مضادات العمل

إنتيفيو هو مستقبلات إنتغرين مستقبلات. مستقبلات إنتغرين هي البروتينات المعبر عنها على سطح خلايا معينة، والتي تعمل كجسور لتفاعلات الخلايا الخلوية. يمنع إنتيفيو التفاعل بين مستقبلات إنتغرين محددة (معربا عن الخلايا الالتهابية المتداولة) مع بروتين معين (معبر عنه على الخلايا في الجدار الداخلي للأوعية الدموية)، وبالتالي يمنع هجرة الخلايا المتداولة الالتهابية عبر تلك الأوعية الدموية وفي المناطق من التهاب في الجهاز الهضمي.

إنتيفيو يمكن أن تساعد المرضى على إدارة المرض

وقد درست إنتيفيو لالتهاب القولون التقرحي في اثنين من التجارب السريرية التي تنطوي على حوالي 900 مريض. تم تقييم المرضى لتدابير تردد البراز، نزيف المستقيم، النتائج بالمنظار، والتقييم الشامل الطبيب. نسبة أكبر من المشاركين تعامل مع إنتيفيو مقارنة مع وهمي حققت والحفاظ على الاستجابة السريرية، حققت والحفاظ على مغفرة السريرية، حققت مغفرة السريرية خالية من الكورتيكوستيرويد، وكما رأينا خلال التنظير، وكان مظهر محسن من القولون.

عندما تم دراسة إنتيفيو لمرض كرون في ثلاث تجارب سريرية شملت ما يقرب من 1 500 مريض، نسبة أكبر من المشاركين تعامل مع إنتيفيو مقارنة مع وهمي تحقيق الاستجابة السريرية، مغفرة السريرية، والكورتيكوستيرويد خالية من مغفرة السريرية.

وقال ستيفن B. هانور، مد، أستاذ الطب والمدير المشارك لمركز الصحة الهضمي، في جامعة نورث وسترن فينبيرغ كلية الطب، والمحقق المشارك في التجارب السريرية فيدوليزوماب هيلثلاين أن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من إنتيفيو هو الرائدة في أنها فئة جديدة من العوامل البيولوجية لعلاج التهاب القولون التقرحي.

ذهب هانور إلى القول أن هناك عددا كبيرا من العلاجات البيولوجية، بما في ذلك ريميكاد، هوميرا، سيمزيا، و سيمبوني، والتي تمنع الكيميائية (البروتين) تنف، التي تقف على عامل نخر الورم.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

"إنتيفيو يمنع مستقبلات يمنع الخلايا الالتهابية من الدخول إلى الأنسجة. لقد كانت فعالة الآن في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي ومرض كرون. انها فئة مختلفة تماما من وكلاء مما كان لدينا. وسوف يساعد المرضى سواء كانوا أو لم يحصلوا على علاجات بيولوجية أخرى. لقد كانت فعالة في الناس الذين لم يسبق لهم أن رأوا البيولوجيا الأخرى، وأيضا كان فعالا في المرضى الذين لم يستجبوا للطبقة المضادة تنف "، وقال هانور.

تعرف على التهاب القولون التقرحي »

الآثار الجانبية المشتركة والمخاطر

كان الصداع وآلام المفاصل والغثيان والحمى من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المبلغ عنها. أخطر المخاطر المرتبطة إنتيفيو تشمل الالتهابات الخطيرة، فرط الحساسية والتفاعلات المتعلقة بالتسريب، وتسمم الكبد.

إعلان

نوع آخر من مضادات مستقبلات إنتغرين قد ارتبط مع اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (بمل)، عدوى نادرة و مميتة في كثير من الأحيان من الجهاز العصبي المركزي. يحدث الالتهاب الرئوي اللاصق بواسطة فيروس وعادة ما يحدث فقط في المرضى الذين تتعرض أجهزة المناعة للخطر. لم يكن هناك أي حالات من اللقاحات التي تم تحديدها بين المشاركين إنتيرفيو التجارب السريرية.

نصحت إدارة الأغذية والعقاقير في بيانها الصحفي المتخصصين في الرعاية الصحية بمراقبة المرضى عن كثب على فيدوليزوماب للأعراض العصبية الجديدة أو المتدهورة، مشيرا إلى أنها تخطط لمراقبة ما بعد التسويق والإبلاغ عن الأحداث السلبية.

أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت

أخبار ذات صلة: الأطعمة لتجنب التهاب القولون التقرحي »