جونو ثيرابيوتيكش تواصل تجارب المخدرات السرطان بعد الموت
جدول المحتويات:
- محاكمة المخدرات للعلاج المعروف باسم المستضد الخيمي المستقبلة تي خلية (كارت).
- حدثت أول وفاة في المحاكمات في شهر مايو. ووقع الحادثان الآخران الأسبوع الماضي.
- الوفيات في التجارب السريرية ليست شيئا جديدا.
من المتوقع أن تستمر الأبحاث في مجال ناشئ من علاج السرطان على الرغم من وفاة ثلاثة أشخاص في تجربة سريرية.
أعلن مسؤولون في جونو ثيرابيوتيكش يوم الخميس أن إدارة الغذاء والدواء (فدا) أوقفت مؤقتا محاكمة الشركة لعلاج سرطان الدم الليمفاوي البالغ بسبب الثلاثي من الوفيات.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتألقى اللوم على وفاة على المخدرات العلاج الكيميائي التي تمت إضافتها إلى العلاج.
، الرئيس التنفيذي لشركة جونو، في مؤتمر عبر الهاتف: "إن هذه تجربة متواضعة". "لا شك أنه من الصعب على الأطباء الذين يعتني هؤلاء المرضى وأسرهم. ومن الواضح أن هذه العلاجات قوية، وهذا هو السبب في أنها توفر إمكانات لعلاج. "وقال بيشوب إن شركته التي مقرها في سياتل طلبت من إدارة الأغذية والعقاقير الإذن بمواصلة المحاكمة بدون الدواء المعني.
وقال بيشوب إن التأجيل قد يعرقل خطط توفير هذا العلاج الخاص في وقت ما من العام المقبل، لكنه لا يزال يرى "طريقا واضحا إلى الأمام. "
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
المديرون التنفيذيون جونو أضافوا أنهم لا يعتقدون أنه سوف يؤثر على ثمانية برامج مماثلة الشركة تسعى حاليا. " لا أعتقد أن هذا هو نكسة كبيرة "، وقال الدكتور أوتيس براولي، كبير الأطباء الطبيين للجمعية الأمريكية للسرطان، ل هالثلين. "هذا النوع من الأمور يحدث. إنه أمر مؤسف، ولكنه يحدث. "اقرأ المزيد: نظم المناعة الآن محور التركيز الرئيسي لأبحاث علاج السرطان»
نهج جديد للعلاج
محاكمة المخدرات للعلاج المعروف باسم المستضد الخيمي المستقبلة تي خلية (كارت).
وبعبارات بسيطة، فإنه يعمل عن طريق إزالة الخلايا التائية من المريض ومن ثم إعادة هندستها لمحاربة السرطان.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
يتم إعطاء كوكتيل العلاج الكيميائي للمريض لمهاجمة السرطان ولكن أيضا لقتل الخلايا القائمة. ويتم ذلك عندما يتم إعادة إدخال الخلايا التائية المهندسة وراثيا في المريض، لديهم مجال للنمو.وتهدف هذه الخلايا الجديدة للهجوم ما يسمى الخلايا البائية التي تصبح خبيثة في أنواع عديدة من سرطان الدم.
كان من المتوقع أن تكون هذه المعالجة المعينة من كارت، المعروفة باسم JCAR015، أول منتج لجونو في السوق، وفقا لمقال فوربس.
إعلان
هو جزء من حقل جديد من علاج السرطان الذي ينطوي على علم الأحياء الدقيقة والمناعة.جونو في سباق ثلاثي مع كايت فارما و نوفارتيس لتكون أول شركة لإنتاج هذا النوع من العلاج بنجاح، وفقا لقصة نيويورك تايمز.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت
اقرأ المزيد: جيل جديد من العلاج المستخدم في سرطان جيمي كارتر »ما حدث خطأ
حدثت أول وفاة في المحاكمات في شهر مايو. ووقع الحادثان الآخران الأسبوع الماضي.
المديرين التنفيذيين جونو قالوا انهم يعتقدون ان دواء جديد للعلاج الكيميائي يسمى فلودرابين تسبب في هذه الوفيات.
أدفرتيسيمنت
تمت إضافته لأنه يسمح بتجربة الخلايا التائية التي أعيد تصميمها بسرعة أكبر.ومع ذلك، قال المديرون التنفيذيون جونو يبدو أن فلودرابين تنتج بعض السمية العصبية التي تسببت في الوفيات.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت
أعطيت فلودرابين لحفنة من 20 مريضا مسجلين في المرحلة الثانية من الدراسة المعروفة باسم الصواريخ.المديرين التنفيذيين جونو قالوا انهم اقترحوا على ادارة الاغذية والعقاقير أنهم يواصلون المحاكمة كارت دون فلودرابين. انهم يخططون لاستخدام دواء آخر يسمى سايتوكسان الذي تم استخدامه في التجارب السابقة كارت.
وأضافوا أنهم يخططون لاستخدام الفلودرابين في أنواع أخرى من دراسات كارت حيث لم ينتج الدواء أي آثار جانبية خطيرة.
اقرأ المزيد: علاج السرطان يترك الناجين مع ندوب بتسد »
وفاة جزء من العلم
الوفيات في التجارب السريرية ليست شيئا جديدا.
وفي هذا الأسبوع أيضا، تم إيقاف علاج إكسيريمنتال لعلاج داء اللوكيميا المحتمل بعد وفاة اثنين من المرضى.
وقد تم إيقاف تجربتين أخريين لعلاج السرطان على الأقل في وقت سابق من هذا العام بسبب الوفاة.
في فبراير، أغلقت ادارة الاغذية والعقاقير أسفل التجارب السريرية كتي بيوفارما من دواء يسمى باكريتينيب بعد وفاة المرضى من نزيف، فشل القلب، والسكتة القلبية.
وفي آذار / مارس، أوقف مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير أيضا تجربة سريرية تديرها شركة جلعاد للعلوم لدواء يدعى زيديليغ بعد تقارير عن وفيات متعددة وآثار جانبية خطيرة.
وقال براولي إن الوفيات ليست جزءا من التجارب البحثية للسرطان فحسب، بل إنها حدثت أيضا في تجارب الأدوية من أجل حمى القش وغيرها من الحالات.
"نحن نجري محاكمات لأننا لا نعرف إجابة على شيء ما".
وقال إن الناس يموتون أيضا أثناء العلاج ب "العلاجات المعتمدة" فضلا عن الجراحة وغيرها من الإجراءات.
وأشار براولي إلى أن العديد من الناس في التجارب المخدرات السرطان كانت من خلال العلاجات الأخرى دون نجاح.
في الواقع، قال المديرون التنفيذيون جونو يوم الخميس أن الناس في المحاكمات كارت قد استنفدت جميع سبل العلاج الأخرى.
