سيليبريكس: هل هذا الدواء الدواء أكثر أمانا من فكرنا؟
جدول المحتويات:
في عام 2004، تم سحب دواء "فيوكس" للألم الحاد، الذي قامت به ميرك، من السوق عندما أظهرت دراسة أنه يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية.
ومنذ ذلك الحين، علقت سحابة من الشك على سيليكوكسيب (سيليبريكس)، وهو عقار مضاد للالتهابات مماثل (نسيد) الذي أدلى به فايزر.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتبعد تجربة سريرية استمرت عشر سنوات، تمكن الباحثون أخيرا من التأثير على هذه المسألة.
استنتاجهم هو أن سيليبريكس هو على الأقل آمنة مثل ايبوبروفين و نابروكسين.
ومع ذلك، وجدت الدراسة أيضا أن أيا من المخدرات كانت خالية تماما من المخاطر.
أدفرتيسيمنتإقرأ المزيد: إرشادات جديدة لمنع إدمان المواد الأفيونية »
مقارنة ثلاثة أدوية ألم
شملت الدراسة أكثر من 24000 شخص مصابين بالتهاب المفاصل الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ذلك.
الباحثون عشوائيا المشاركين لاتخاذ واحد من ثلاثة أدوية في جرعات مكافئة. وكانت الدراسة مزدوجة التعمية، وهذا يعني لا الباحثين ولا المشاركين يعرفون الذين تلقوا أي المخدرات.
تناول المشاركون الدواء كل يوم لمدة 20 شهرا في المتوسط، وتم اتباعهم لمدة 34 شهرا إضافية.
>أثناء المحاكمة، توفي 188 شخصا يتناولون السيليكوكسيب (2 في المائة) بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية أو أصيبوا بأزمة قلبية أو سكتة دماغية غير مميتة، مقارنة ب 201 شخص أخذوا نابروكسين (2 في المائة) و 218 الناس الذين يتناولون ايبوبروفين (2. 7 في المئة).
"استنتاج المؤلفين الأساسي هو أنه لم يكن هناك فرق في خطر القلب والأوعية الدموية من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الثلاثة،" الدكتور جوهانا كونتريراس، أستاذ مساعد في أمراض القلب في مدرسة إيكان للطب في جبل سيناء في نيويورك، الذي لم يكن التابعة للدراسة، قال هيلثلين.
هذا فوجئ حتى مؤلفي الدراسة، الذين يعتقدون أن سيليكوكسيب سيكون أكثر خطورة من إما نابروكسين - التي كان العديد من افترض أن يكون الأكثر أمانا - أو ايبوبروفين.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتولكن، وأضاف كونترراس، هناك "لا يوجد دليل على أن نابروكسين أكثر أمانا من المخدرات اثنين آخرين. "
نشرت النتائج على الانترنت في 13 نوفمبر في مجلة نيو إنغلاند للطب وقدمت في الاجتماع السنوي لجمعية القلب الأمريكية.
اقرأ المزيد: العقاقير الطبية تؤدي إلى الإدمان على الهيروين »
إعلانالعقاقير شائعة الاستخدام
ما يقدر ب 2 مليون شخص في الولايات المتحدة يأخذون سيليبريكس أو النسخة العامة من سيليكوكسيب. كلاهما متوفر فقط بوصفة طبية.
يباع ايبوبروفين أيضا دون وصفة طبية في جرعات أقل بكثير من استخدامها في الدراسة، بما في ذلك تحت اسم العلامة التجارية أدفيل.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتيباع نابروكسين دون وصفة طبية كما أليف ونابروسين.
ويؤكد المؤلفون أن النتائج تنطبق فقط على الأشخاص الذين لديهم بالفعل أمراض القلب أو في خطر كبير من ذلك، واتخاذ واحدة من هذه الأدوية وصفة طبية جرعة كل يوم لعدة أشهر أو سنوات.
"لا أريد أن يظن الجمهور أنه إذا تناولت إيبوبروفين أو نابروكسين في بعض الأحيان، فإنك ستحصل على الفشل الكلوي أو أنك ستموت"، يقول دكتور ستيفن نيسن من عيادة كليفلاند "نحن لم ندرس ذلك، لقد درسنا جرعات يومية في مرضى التهاب المفاصل … أخذوا جرعات عالية من هذه الأدوية"
إعلاندفع فايزر للدراسة ولتجنب تضارب المصالح،
اقرأ المزيد: غرف الطوارئ التي تواجه نقص في الأدوية الهامة »
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتالنتائج الثانوية المدهشة
<- ->>كما أكد الباحثون على نتائج أخرى غير القلب والأوعية الدموية.
كما كان متوقعا، كان عدد الأشخاص الذين يتناولون السيليكوكسيب نزيف معدي خطير وقرحات أكثر من أولئك الذين يستخدمون الإيبوبروفين أو نابروكسين، وكان المقصود من سيليكوكسيب لتقليل هذه المشاكل.
الناس تاك كان سيغيكوكسيب أو نابروكسين أقل احتمالا أن يكون لديهم مشاكل في الكلى أو أن يكون المستشفى لارتفاع ضغط الدم، مقارنة مع أولئك الذين يتناولون ايبوبروفين.
ومع ذلك، شكك بعض الباحثين غير المرتبطين بالدراسة التي أجرتها صحيفة نيويورك تايمز مع أهمية هذه النتائج الثانوية، حيث أن الدراسة لم تكن مصممة للنظر في هذه القضايا.
واحدة من أكبر القيود كان أن عدد قليل من المرضى في الدراسة قد وثقت أمراض القلب.
"أشد عيب مع [الدراسة] هو أنه لم يكن دراسة لمرضى التهاب المفاصل في خطر القلب والأوعية الدموية العالية"، وقال كونتريراس. "وكان معظمهم من مرضى هشاشة العظام في انخفاض مخاطر القلب والأوعية الدموية. "
أكثر من ثلثي توقف أيضا عن تناول الدواء قبل نهاية الدراسة وفقد الباحثون الاتصال مع حوالي 30 في المئة من المشاركين خلال فترة المتابعة.
بالإضافة إلى ذلك، "جرعة الدواء المستخدمة كانت محدودة من أجل تخفيف الآثار الجانبية"، وقال كونتريراس. لذلك لا يمكن للباحثين أن يقولوا ما هي مخاطر الجرعات العالية.
ستقدم شركة فايزر تقريرا شاملا إلى إدارة الأغذية والعقاقير. وسوف تقرر الوكالة ما إذا كان ينبغي تغيير أي من التحذيرات على التسمية المخدرات - ضد القلب أو آثار الجهاز الهضمي.
للاستخدام على المدى الطويل، قد تكون جرعات وصفة طبية من سيليكوكسيب أكثر أمانا للمرضى مقارنة مع ايبوبروفين أو نابروكسين.
استنادا إلى الدراسة، فإن بعض الأطباء الذين قابلتهم صحيفة نيويورك تايمز سوف يتجهون نحو سيليكوكسيب للمرضى الذين يحتاجون إلى أن يكونوا على المخدرات على المدى الطويل.
آخرون يحذرون من أنه بسبب المخاطر، يجب أن تؤخذ أي من هذه الأدوية في أقل جرعة يعمل وأقل قدر من الوقت.
كونتريراس أقل ثقة في استنتاجات الدراسة.
"على الرغم من التحاق أكثر من 24،000 مريض وأكثر من عقد من الدراسة،" نحن لا أقرب إلى أن تكون قادرة على تقديم المشورة لملايين المرضى الذين يعانون من آلام التهاب المفاصل المزمن فيما يتعلق بالفعالية النسبية والسلامة من العلاجات نسيد مختلفة المتاحة لهم."
