دواء جديد للصداف الصدفية يظهر وعدا في تجربتين سريريتين
جدول المحتويات:
تظهر نتائج تجربتي الطور الثالث، المنشورة في مقالة في مجلة نيو إنجلاند الطبية،
أن "سيوكينيوماب" نوفارتيس، وهو إنسان مضاد للإنتيرليوكين 17A الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، فعال في المرضى الذين يعانون من الصدفية وحة معتدلة إلى شديدة.
وفقا لمؤسسة الصدفية الوطنية، ما يصل الى 7. 5 ملايين الأميركيين لديهم الصدفية. الصدفية هو مرض المناعة الذاتية المزمنة غير المعدية التي تؤثر على الجلد. يحدث عندما يرسل الجهاز المناعي إشارات خلل تسرع دورة نمو خلايا الجلد. الصدفية يسبب بقع من الجلد الأحمر السميك والفضة المقاييس، والتي عادة ما توجد على المرفقين والركبتين وفروة الرأس، أسفل الظهر والوجه والنخيل والقدمين، ولكن يمكن أن تؤثر أيضا على أظافر، أظافر، والفم. هناك أنواع مختلفة من الصدفية، ولكن الأكثر شيوعا يسمى الصدفية لوحة.إعلان إعلان
شارك ما مجموعه 000 2 مريض في الدراسات، وقال الباحث المشارك في الدراسة والمحقق الدكتور مارك ليبوهل، وهو أستاذ ورئيس قسم الأمراض الجلدية في كلية إيكان للطب في جبل سيناء في نيويورك.
"هذه هي المحورية المحورية ل سيكيوكينيوماب، التي تم اختبارها من قبل نوفارتيس"، نشرت ليبوهل هيلثلاين ". نشرت مجموعة من اثنين من التعمية مزدوجة التعمية تسيطر التجارب واثنين من التجارب التي تسيطر عليها إنربيل، حيث قارنت سيكيوكينيوماب ل إنربيل، والتي هي واحدة من الشركات الرائدة في السوق لعلاج الصدفية. ">
مشاهدة أفضل الصدفية الفيديو »إعلان
يمر مع ألوان الطيران
قال ليبوهل أن سيكيوكينيوماب لم يظهر فقط أن تكون متفوقة على إنربيل ولهمي، ولكن ذلك "حققت درجة من التحسن أننا لا تستخدم لتحقيق مع أدوية الصدفية الأخرى. "
ويقاس التحسن في الصدفية من قبل باسي النتيجة، وقال ليبوهل. "ويعتبر مؤشر باسي 75، الذي يمثل تحسنا بنسبة 75 في المائة، درجة ممتازة من التحسن. أكثر من ثلاثة أرباع المرضى في كل محاكمة حققت باسي 75 "، ولكن" في هذه التجربة، ليس فقط لم المرضى تحقيق باسي 75، لكنها نظرت في الواقع الأرقام التي لا ننظر عادة، والتي كانت باسي 90 و باسي 100. باسي 100 يعني أنه ليس هناك حتى نقطة من الصدفية اليسار. أكثر من ربع المرضى في التجارب حققت باسي 100، وأكثر من 50 في المئة حققت باسي 90، مما يعني أنه لا يوجد تقريبا أي الصدفية اليسار. " إعلان إعلان
استجابة سريعة، لا آثار جانبية كبيرة
نتيجة واعدة أخرى من التجارب، وفقا ليبوهل، هو أن المرضى استجابوا للدواء بسرعة كبيرة. وقال: "في غضون ثلاثة أسابيع هناك انخفاض بنسبة 50 في المائة في شدة الصدفية"، مضيفا: "لقد تابعوا المرضى حتى عام، ومع استمرار العلاج، واصل المرضى للرد لمدة تصل إلى عام، وهو ما يعني أنها واصلت للحفاظ على درجة ممتازة من الاستجابة لمدة تصل إلى عام."
وقال ليبوهل أيضا أنه لم يكن هناك" تبرز "الآثار الجانبية ينظر في المرضى. وقال "كانت الآثار الجانبية هي نفسها التي تراها في مجموعة وهمي".
أخبار ذات صلة: فدا توافق على حبوب التهاب المفاصل الصدفي »
تأثير أقل على الجهاز المناعي
وشدد ليبوهل على أن العقاقير القوية مثل ميثوتريكسيت وسيكلوسبورين تستخدم لعلاج الصدفية، وهو تأثير كبير على أجزاء كثيرة من الجهاز المناعي، وبسبب ذلك، لديهم العديد من الآثار الجانبية. في السنوات العشر الماضية، تم إدخال البيولوجيا، التي تستهدف جزيئات محددة،. إنربيل هي واحدة من ثلاثة بيولوجيات تحظر جزيء يسمى تنف ألفا. هذا الجزيء له تأثير أكبر على عدة أجزاء من الجهاز المناعي من I7-A، الذي يمنع فقط ذراع صغيرة واحدة من الجهاز المناعي. سيكوكينيوماب كتل جزء صغير جدا من الجهاز المناعي مقارنة مع العلاجات المتاحة حاليا. "
وأضاف:" نظريا، كنت آمل أن يكون أكثر أمانا. وبطبيعة الحال، فإننا لن نعرف أنه حتى تم استخدامه في الآلاف من المرضى لسنوات. ولكن الفرضية وراء ذلك هو أننا سوف يخرج مع مركزة جدا، والمخدرات المستهدفة التي يمكن علاج الصدفية، ونأمل، وتقليل تأثير على الجهاز المناعي والحد من الآثار الجانبية. "أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
ومن المتوقع أن يسعى نوفارتيس للحصول على الموافقة على الدواء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبا. وقال ليبوهل "نأمل أن تتم الموافقة عليه خلال هذا العام".
"وأضاف ليبوهل:" الأشخاص الذين يعانون من الصدفية الذين لا يخضعون للرقابة الكافية، لديهم الآن دواء في الأفق يكون فعالا للغاية. "بالنسبة لهؤلاء المرضى سيغير حياتهم. "
اقرأ المزيد: الباحثون عن مسار البروتين لمرض الصدفية»
