فدا توافق على كونتراف، حبوب منع الحمل المختلطة الجديدة للسمنة

أعطت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (فدا) إشارة إلى "جولا"، التي تستخدم في أوريكسيجن ثيرابيوتيكش 'نالتريكسون هيدروكلوريد وبوبروبيون هيدروكلوريد أقراص موسعة الإفراج (كونتراف). كونتراف هو علاج لإدارة الوزن المزمن بالإضافة إلى نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية والنشاط البدني. سوف تاكيدا الصيدلة أمريكا توزيع المخدرات.

تمت الموافقة على الدواء لاستخدامه في البالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (بمي) من 30 أو أكثر (يعتبرون يعانون من السمنة المفرطة)، وفي البالغين الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم من 27 أو أكثر (يعتبر زيادة الوزن) الذين لديهم على الأقل واحد ذات الصلة الوزن مثل ارتفاع ضغط الدم، داء السكري من النوع 2، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

يستخدم مؤشر كتلة الجسم، الذي يقيس الدهون في الجسم على أساس وزن الفرد والطول، لتحديد فئات السمنة المفرطة وزيادة الوزن.

كونتراف ينضم إلى دواءين جديدين من السمنة الجديدة

وفقا لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، فإن أكثر من ثلث البالغين في الولايات المتحدة، أو 78 مليون شخص، يعانون من السمنة المفرطة. وتشمل الأمراض المرتبطة بالسمنة أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري من النوع 2، وأنواع معينة من السرطان، وجميع الأسباب الرئيسية للوفاة التي يمكن الوقاية منها.

كونتراف هو ثالث وصفة طبية فقدان الوزن المخدرات للحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في العامين الماضيين، بعد أكثر من 13 عاما دون دواء جديد في هذه الفئة. تمت الموافقة على لوركاسيرين هيدروكلوريد (بلفيق) في يونيو 2012، وتمت إزالة فيفوس 'فينترمين و توبيراميت أقراص الإفراج الموسعة (كسيميا) في يوليو 2012.

إعلان

الدكتور. وقال جان مارك غتيير، مدير قسم الأيض والغدد الصماء المنتجات في مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم المخدرات والبحوث، في بيان صحفي، "لا تزال السمنة مصدر قلق كبير للصحة العامة. عندما تستخدم وفقا لتوجيهات في تركيبة مع نمط حياة صحي يتضمن نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وممارسة الرياضة، كونتراف يوفر خيار آخر لعلاج إدارة الوزن المزمن. "

>

اقرأ المزيد: السمنة تستنزف كثافة العظام »

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

كونتراف هو مزيج من اثنين من المخدرات الإدمان

كونتراف هو مزيج من اثنين من الأدوية المعتمدة من ادارة الاغذية والعقاقير، نالتريكسون و بوبروبيون، في صيغة الإفراج الموسعة. نالتريكسون يعالج الكحول والاعتماد على المواد الأفيونية. يستخدم بوبروبيون لعلاج الاكتئاب والاضطراب العاطفي الموسمية وكمساعدة لمساعدة الناس على الإقلاع عن التدخين.

وقد درس كونتريف في العديد من التجارب السريرية التي تنطوي على حوالي 4، 500 المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وزيادة الوزن مع وبدون ظروف ذات الصلة الوزن ذات الصلة. تم علاج المرضى لمدة عام واحد. وتم تزويدهم بتعديلات نمط الحياة، بما في ذلك اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية والنشاط البدني المنتظم.

أظهرت تجربة سريرية سجلت مرضى دون مرض السكري أن المرضى الذين يعانون من كونتراف كان لديهم معدل فقدان الوزن بنسبة 4٪ أكبر من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي بعد عام واحد. في هذه التجربة، 42 في المئة من المرضى الذين عولجوا مع كونتراف فقدت ما لا يقل عن 5 في المئة من وزن الجسم، مقارنة مع 17 في المئة من المرضى الذين يعالجون مع الدواء الوهمي.

في تجربة أخرى من مرضى السكري من النوع الثاني، كان لدى المرضى متوسط ​​فقدان الوزن بنسبة 2٪ أكثر من العلاج مع العلاج الوهمي في علامة سنة واحدة. في هذه التجربة، 36 في المئة من المرضى الذين عولجوا مع كونتريف فقدت 5 في المئة على الأقل من وزن الجسم، مقارنة مع 18 في المئة من المرضى الذين يعالجون مع الدواء الوهمي.

الحصول على حقائق: النظام الغذائي وفقدان الوزن »

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

خبير السكري يزن

الدكتور. وقال رونالد تاملر، مدير مركز جبل سيناء للسكري في مستشفى جبل سيناء في مدينة نيويورك ل هالثلين: "الدواء الجديد يزيد من الخيارات التي لدينا الأطباء في علاج السمنة، وهو الشرط الذي يؤثر الآن على ثلث جميع البالغين في الولايات المتحدة تنص على. هذا الدواء يتناول إدماننا للإفراط في تناول الطعام.

"في حين أن الأدوية، مثل هذا واحد، هي بدائل مفيدة، أوصي بدءا من الخيار الأقل تكلفة والأكثر اثباتا مع آثار جانبية الصفر، والتي هي تغييرات نمط الحياة المستدامة بالتزامن مع طبيبك وطبيب التغذية".

واصل تاملر أن هناك خيارا مستداما آخر للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن الشديد هو جراحة لانقاص الوزن، والتي أظهرت زيادة العمر المتوقع، وانخفاض السكري، والسرطان، وأمراض القلب، والعديد من الأمراض الأخرى. "

إعلان

تحذيرات واتجاهات كونتراف

وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب تقييم المرضى الذين يستخدمون كونتراف في جرعة الصيانة بعد 12 أسبوعا لمعرفة ما إذا كان العلاج يعمل، وإذا كان المريض لم يفقد ما لا يقل عن 5 في المئة من له أو وزن جسمها، وينبغي وقف كونتراف، كما أنه من غير المرجح أن المريض سوف يحقق والحفاظ على فقدان الوزن مع استمرار العلاج من تعاطي المخدرات.

لأنه يحتوي على بوبروبيون، كونتراف لديه تحذير محاصر لتنبيه الأطباء و المرضى إلى زيادة خطر الأفكار الانتحارية والسلوكيات المرتبطة العقاقير المضادة للاكتئاب. ويشير التحذير أيضا إلى أن الأحداث العصبية والنفسية الخطيرة قد أبلغ عنها في المرضى الذين يتناولون البوبروبيون من أجل الإقلاع عن التدخين.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

يمكن أيضا أن يزيد من ضغط الدم ومعدل ضربات القلب، ويجب ألا يستخدم في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، وفقا ل فدا.

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا مع كونتراف تشمل الغثيان، والإمساك، والصداع، والتقيؤ، والدوخة، والأرق، وجفاف الفم، والإسهال.

تخطط ادارة الاغذية والعقاقير العديد من الدراسات متابعة ما بعد التسويق لاختبار كونتراف في المرضى الأصغر سنا وفي المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة أخرى.

إعلان

تحقق من أفضل فقدان الوزن تطبيقات السنة »