علاج السرطان الجديد نقل إلى الأمام
جدول المحتويات:
في عام 2006، تم تشخيص ستيفاني فلورنس، المصور من ولاية ايداهو، مع سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي غير هودجكين.
وقد عولجت مع R-تشوب، وهو نظام سرطان الغدد الليمفاوية المشترك الذي يتألف من ريتوكسيماب المخدرات (ريتوكسان) والعديد من ميدس العلاج الكيميائي.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتعندما عاد السرطان بعد سبع سنوات، تحول إلى سرطان الغدد الليمفاوية الأكثر عدوانية. تلقت بعد ذلك زرع الخلايا الجذعية.
عندما خرجت من مغفرة بعد ستة أشهر، كانت قد نفدت من الخيارات. وكانت حالتها سيئة.
ولكن فلورنسا، 44 عاما، كانت تبحث بلا هوادة ما هو متاح في التجارب السريرية التجريبية. وقالت انها اختارت الانخراط في محاكمة لمستقبلات المستضد خيالية T العلاج بالخلايا.
إعلانالمعروف باسم كار-T، والعلاج هو العلاج المناعي الواعد الذي المهندسين خلايا الجسم في مكافحة السرطان.
في هذه العملية، يتم استخراج الخلايا التائية من المريض و المهندسة وراثيا مع ما يسمى مستقبلات CD19 للبحث عن الخلايا السرطانية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتثم يتم توسيع السكان من الخلايا المهندسة وغرس مرة أخرى في المريض، حيث يذهبون للعمل ضد السرطان.
"كنت أعرف عن كار-T لمدة عامين قبل المحاكمة"، وقال فلورنسا.
في يوليو / تموز 2015، أعيد تركيبها بخلاياها التائية المهندسة في تحالف سياتل لرعاية السرطان. في غضون أسابيع كانت في مغفرة كاملة.
كانت فلورنسا خالية من السرطان خلال ال 18 شهرا الماضية. ويتوقع الأطباء أن تستمر.
"أنا أشعر أنني أفضل من شعرت في السنوات"، وقال فلورنسا.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوأضافت أن طبيب الأورام، الدكتور ديفيد مالوني، دكتوراه في السرطان في فريد هاتش في سياتل، وفريقه "يشجعني كثيرا نجاحي. "
اقرأ المزيد: التكنولوجيا الجديدة توسع استخدام العلاجات التحرير الجيني لمكافحة السرطان»
نجاحات كار-T
أشرفت جونو ثيرابيوتيكش، وهي شركة صيدلانية بيولوجية مقرها سياتل، على التجربة السريرية.
إعلانتمتعت جونو بنجاح مبكر مع كار-T كما لديها شركات أخرى.
وتشمل شركة كايت فارما، وهي شركة مقرها ولاية كاليفورنيا التي يمكن أن تكون أول من جلب هذا العلاج إلى عيادات السرطان الأمريكية في عام 2017.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتكايت الرائدة كار-T العلاج، كت-C19، مع سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الذين لا يستجيبون للعلاج الكيميائي أو الذين يعود السرطان بعد زرع الخلايا الجذعية ذاتي.
حتى الآن، وقد أعجب العلماء.
في المرحلة الأولى من المحاكمة، كان 43 في المئة من المشاركين لا يزالون في حالة مغفرة بعد عام من العلاج.
أدفرتيسيمنت"المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية العدوانية غير هودجكين لديهم حاجة كبيرة غير ملباة من حيث العلاجات المتاحة التي يمكن أن تحفز مغفرة على المدى الطويل، وليس هناك حقا أي علاج جديد لهؤلاء المرضى لأكثر من 20 عاما" الدكتور.وقال ساتفا نيلابو، مؤلف الدراسة الرئيسية، وعضو هيئة التدريس في قسم سرطان الغدد الليمفاوية وميلوما في جامعة تكساس مركز أندرسون للسرطان في بيان.
وأضاف أن كت-C19 "يمكن أن يكون الحل لهذه الحاجة، والأمل هو أن هذا الخيار العلاج يمكن أن يكون علاجا لبعض هؤلاء المرضى. "
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتالشركات الأخرى أيضا تظهر أعدادا مثيرة للإعجاب في التجارب كار-T تشمل نوفارتيس وبلوبيرد.
اقرأ المزيد: علاج سرطان الثدي دون العلاج الكيميائي »
كار-T الجدل
أعطت نتائج كار-T أملا جديدا للأشخاص الذين يعانون من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الذين نفدوا من خيارات العلاج.
ولكن حتى مع الحديث المتزايد عن هذا العلاج كونه علاجا لبعض أنواع السرطان، كانت هناك انتكاسات.
في يوليو، أعلن المديرون التنفيذيون جونو أن اثنين من المشاركين في محاكمة صاروخية للأشخاص الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد (آل) قد توفي من تورم المخ.
وأبلغت الناس في التجارب كار-T من المخاطر، والتي تشمل خطرا وربما مميتا تأثير جانبي يسمى متلازمة الافراج سيتوكين.
توقفت العناوين الرئيسية للوفاة والمحاكمة.
قال هانز بيشوب، الرئيس التنفيذي لشركة جونو، في مؤتمر صحفي في الصيف الماضي: "هذه تجربة متواضعة". "لا شك أنه من الصعب على الأطباء الذين يعتني هؤلاء المرضى وأسرهم. ومن الواضح أن هذه العلاجات قوية، وهذا هو السبب في أنها توفر إمكانات لعلاج. "
في ذلك الوقت، قال الدكتور أوتيس براولي، كبير الموظفين الطبيين للجمعية الأمريكية للسرطان ل هالثلين أنه لا يعتقد أنها كانت نكسة كبيرة ل كار-T.
"هذا النوع من الأمور يحدث". "إنه أمر مؤسف، ولكن يحدث. "
بعد أن أزال جونو أحد أدوية العلاج الكيميائي المستخدمة في المحاكمة كشرط مسبق ل كار-T، سمحت ادارة الاغذية والعقاقير جونو باستئناف محاكمتها.
ومع ذلك، بعد وفاة اثنين آخرين من المرضى الشهر الماضي، توقفت المحاكمة إلى أجل غير مسمى.
وقال بيشوب ل هيلثلاين أن الشركة الآن غربلة من خلال جميع البيانات التي تم جمعها على محاكمة صاروخية بحثا عن إجابات لماذا توفي هؤلاء الأشخاص.
"نحن لن نستأنف محاكمة الصواريخ حتى نصل إلى الجزء السفلي من هذا"، وقال المطران. واضاف "هذه اولويتنا الاولى. نحن نبحث في نتائج المحاكمة ليلا ونهارا. "
اقرأ المزيد: المخاوف التي أثيرت بشأن عملية الموافقة على بيع الأدوية الأكثر مبيعا في مجال الوقاية من تخثر الدم
مواصلة المحاكمات
في حين قال المطران أنه لا يوجد" جدول زمني "لاستئناف المحاكمة، عربة التسوق.
وهناك تجارب أخرى في كل من جونو وشركات الأدوية الأمريكية الأخرى التي شهدت ردود فعل ناجحة ولا وفيات.
في الواقع، وسط عدم اليقين بشأن تجربة الصواريخ، أعلن جونو في وقت سابق من هذا الشهر في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم في سان دييغو أن 60 في المئة من الناس الذين يعانون من عدوى سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الذين التحقوا في المحاكمة التي أعطت لم يكن لدى فلورنسا مغفرة لها أي علامات للسرطان لمدة شهر واحد في المحاكمة.
وفي هذه المحاكمة، لم تكن هناك وفيات وأحداث سلبية الحد الأدنى، وقال المطران هالثلين.
قالت فلورنسا إنها مستعدة للمخاطرة، نظرا للفوائد المحتملة، ولأنها لم يكن لديها أي خيار آخر.
"إن وفيات التجارب السريرية بطبيعة الحال تزعجني". "كنت أعرف الذهاب في أنني يمكن أن تكون واحدة منهم. ولكنني كنت أعرف أيضا أنهم كانوا يحققون النجاحات، والطريقة الوحيدة على المدى الطويل التي يمكن أن تصل إلى نقطة حيث لديهم المزيد من النجاح هو الاستمرار في تسجيل المرضى في هذه التجارب. "
اقرأ المزيد: نظم المناعة الآن محور التركيز الرئيسي لبحوث السرطان»
وضع المرضى أولا
في طائرة ورقية و جونو، اثنين من قادة الفضاء كار-T، الرئيس التنفيذي لكل شركة، هي الدافع وراء إنقاذ الأرواح.
د. آري بيلديغرون، الرئيس التنفيذي لشركة كايت، هو طبيب الأورام الذي أسس العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية بما في ذلك كايت، أجنسيس، والتكنولوجيا كوغار الحيوية.
لا يزال يرى مرضى السرطان كل يوم خميس في عيادته في جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس (أوكلا).
"إنه يحقق لي أكثر من أي شيء آخر"، قال.
ويضيف أن العاطفة لمساعدة مرضى السرطان هو السبب الذي أسسه كايت، حيث تظهر التجارب السريرية نتائج ناجحة لسرطان الخلايا البائية.
"لدينا منتج جيد وجيد". "نحن نركز. "
وقال بيلديغرون الشركة تؤمن بقوة في منتجاتها أنها قد أكملت بالفعل بناء مركز التصنيع للدولة من بين الفن في جنوب كاليفورنيا.
حتى الآن، عندما يتلقى العلاج موافقته الأولى من إدارة الغذاء والدواء (فدا)، من المحتمل في أوائل عام 2017، يمكن للطائرة الورقية أن تصل إلى الأرض وتحصل على الناس الذين يحتاجون إليها.
اقرأ المزيد: المخدرات المستخدمة في علاج السرطان جيمي كارتر بين جيل جديد من العلاجات المناعية »
جونو تتحرك إلى الأمام
المديرين التنفيذيين جونو تتحرك أيضا إلى الأمام.
قدمت الشركة التمويل لعيادة جديدة للعلاج المناعي افتتحت للتو في مركز فريد هتشينسون لأبحاث السرطان في سياتل.
ستسمح عيادة بيزوس العائلية للعلاج المناعي، التي سميت لعائلة ملتزمة بالنهوض بالعلاج المناعي، للباحثين بإجراء أكثر من مرتين من تجارب العلاج المناعي في العام المقبل سعيا لعلاج السرطان.
سوف يكون المرضى قادرين على الحصول على العلاج المناعي للسرطان في المركز بمعدل ضعف القدرات التي كانت موجودة قبل افتتاح العيادة 9، 222 قدم مربع.
ستمكن المراقبة المكثفة في المنشأة الباحثين من فهم سبب استجابة بعض المرضى في حين لا يستجيب آخرون. كما أنه سيساعد على تحقيق هدف تطوير أفضل نهج للعلاج لكل شخص.
"من وجهة نظرنا، العيادة مهمة لعدة أسباب". "إن العلم الأساسي للعلاج المناعي يتحرك بسرعة، وقد تم تصميم العيادة لتمكين الباحثين لدفع الرعاية السريرية للمرضى بنفس الوتيرة".
وقال المطران أن التجارب الجارية كار-T "أبرزت الفرصة لتحسين العلاج المناعي ونتائج المرضى، وستقوم العيادة بدعم هذه الجهود وتساعد في نهاية المطاف نقل هذه العلاجات إلى العيادة بسرعة أكبر."
اقرأ المزيد: قيمة وتكلفة العلاج مناعي العلاج بالسرطان»
تكريم المريض
مثل كايت بيلديغرون، لا يتردد المطران في مشاركة شغفه لمساعدة المرضى.
وقال إنه أطلق عليه اسم تجربة الصواريخ السريرية بعد كل مريض كان موسيقيا وكان لقبه "الصاروخ. "
" لقد كانت من خلال جميع خياراتها عندما وجدت المحاكمة في فريد هاتش "، وأوضح المطران. "انتقلت هي وزوجها إلى سياتل، وتلقت العلاج مع خلايا كار-T وذهبت إلى مغفرة كاملة. "
كانت هذه هي الأيام الأولى من كار-T، وأوضح المطران، ونصح الأطباء لها أنها يجب أن يكون لها أيضا عملية زرع نخاع العظم.
"فعلت ذلك، بينما في مغفرة، وتوفي من مضاعفات من هذا الإجراء، على الرغم من أنها كانت خالية من السرطان في ذلك الوقت"، وقال المطران.
وقال ان تسمية المحاكمة لها "يذكرنا بالظروف الصعبة جدا التي يجدها المرضى في كثير من الأحيان مع هذا وغيره من سرطانات الدم، ويلهمنا للعمل على إيجاد خيارات علاج أفضل لهم. "
وقال المطران انه" شجع بشكل كبير "من النتائج الأخيرة من غير هودجكين سرطان الغدد الليمفاوية المحاكمة.
اقرأ المزيد: كريسبر تحرير الجينات يحصل على موافقة لعلاج السرطان »
يستمر الدعم
على الرغم من بعض الصحافة السلبية هذا العام، وقال ان الشركة تلقت دعما واسع النطاق من كل من المستثمرين والمرضى منذ توقف محاكمة صاروخية.
"نريد إعطاء المرضى خيارات أكثر وأفضل". "أنا حقا تواضع بكل ما حدث. ولكن قبل عامين، كان كل ما كنا نتحدث عنه هو قضايا الافراج عن السيتوكينات. الآن نحن نتحدث عن النتائج في التجارب السريرية. "
وفي الوقت نفسه، قالت فلورنسا أن محاكمة كار-T كانت أفضل قرار في حياتها.
"لم أشعر بسعادة غامرة لما شرحوه لي عن الآثار الجانبية". "ولكن مع خطر كبير يأتي مكافأة كبيرة. نظرت في نهاية المباراة. لقد قبلت معدل الوفيات في هذه المرحلة. إذا حدث ذلك في حين تقدم خيارات العلاج، لقد جئت إلى ذلك مع ذلك. وفي تجربتي الشخصية، كانت المحاكمة غير مملة ومملة. كنت أتوقع كل هذه الآثار الجانبية. اعتقدت ان الافراج عن السيتوكين مرتبط بما كان ردى. لم يكن هناك أي آثار جانبية، لذلك لم أكن أعتقد أن أي شيء كان يحدث. كنت أخشى أنها لا تعمل. ولكنه كان. ما زلت مصابة بالسرطان بعد 18 شهرا. "
