أدوية السرطان وطول عمر المريض
جدول المحتويات:
- هل نفس الشيء يحدث في الولايات المتحدة؟
- ولكن بعض الأورام يريدون الموافقات أسرع
- وبعض المرضى ينفدون من الوقت
- غرفة للتحسين
ليس هناك دليل واضح على أن معظم أدوية السرطان الجديدة تمد الحياة أو تحسنها.
وفقا لفريق بحث في لندن، عندما تظهر الأدوية مكاسب البقاء على قيد الحياة على علاجات أخرى، فإن هذه المكاسب غالبا ما تكون هامشية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتنظر الباحثون في تقارير عن موافقات السرطان من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (إما).
من أصل 68 دواء معتمدة من قبل إما من 2009 إلى 2013، جاء 39 في السوق على أساس نقطة نهاية بديلة، مثل تقلص الأورام أو خفض مستويات المؤشرات الحيوية.
لم يكن هناك أي دليل على أنها مدت بشكل كبير البقاء على قيد الحياة أو تحسين نوعية الحياة.
أدفرتيسيمنتبعد المتابعة الخمسية المتوسطة، أظهر 51٪ مكاسب في البقاء أو نوعية الحياة. والبقية لا تزال غير مؤكدة.
"عندما تتم الموافقة على الأدوية الباهظة الثمن التي تفتقر إلى فوائد ذات فائدة سريرية وتدفع مقابلها في أنظمة الرعاية الصحية الممولة من القطاع العام، يمكن أن يتعرض المرضى الأفراد للأذى، وتهدر الموارد الاجتماعية الهامة، ويقوض تقديم الرعاية المنصفة والمعقولة التكلفة".
نشرت الدراسة في بمج.
هل نفس الشيء يحدث في الولايات المتحدة؟
د. كتب فيناي براساد، أستاذ مساعد في جامعة أوريغون للصحة والعلوم، افتتاحية مصاحبة للدراسة.
وأشار إلى أبحاثه الخاصة لعام 2015 التي تبين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على استخدام معظم العقاقير السرطانية في الفترة ما بين عامي 2008 و 2012 دون وجود دليل على البقاء أو نوعية الحياة.
>من أصل 36 موافقا، أظهرت 14 في المئة فقط لتحسين البقاء على قيد الحياة بالمقارنة مع العلاجات القائمة أو العلاج الوهمي بعد أكثر من أربع سنوات في السوق.
ولكن بعض الأورام يريدون الموافقات أسرع
الدكتور. سانتوش كيزاري هو طبيب أعصاب وعصبية الأورام ورئيس قسم علوم الأعصاب متعدية وعلاج الأعصاب في معهد جون واين للسرطان في مركز العناية بروفيدنس سانت جون في كاليفورنيا.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتقال كيزاري ل هيلثلاين إن الخطوة في الولايات المتحدة هي محاولة الحصول على الأدوية للمرضى في وقت مبكر وليس لاحقا.
وأشار إلى أن الدراسات تركز على المتوسطات والمتوسطة.
"معظم هذه الأدوية لها فوائد هامشية في المتوسط لنقطة نهاية إحصائية. ولكن إذا نظرتم إلى أدوية محددة، فإن الفوائد هي أكثر في البقاء على قيد الحياة عموما على المدى الطويل. هذا هو واحد من عدة مقاييس نستخدمها لتأهيل دواء على أنه مهم للمريض "، وقال كيزاري.
إعلان"عندما تنظر إلى ذيل المنحنى، من الذي يعيش في ثلاث أو خمس سنوات؟ وهذا لا ينعكس دائما في ذلك العدد. فدا و إما يوافقان المخدرات لأن هناك بيانات أكثر من ذلك العدد فقط ".
د. جاك جاكوب هو طبيب الأورام الطبي والمدير الطبي لمعهد ميموريكال للسرطان في مركز أورانج كوست الطبي في كاليفورنيا.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوقال هيلثلين انه يريد أيضا أن نرى الأدوية السرطان الحصول على الموافقة بسرعة أكبر.
"هذا يحدث ليكون حقبة من الموافقة السريعة على المخدرات لأن المخدرات قد تقدمت كثيرا في آخر ثلاث إلى خمس سنوات نافذة حيث انه لافت للنظر"، وقال يعقوب.
"هذه التجارب مصممة جيدا وتدقق. انها ليست شيئا حيث يمكنك الهراء الأرقام. هناك معايير يجب أن تثبت تجارب المخدرات. ادارة الاغذية والعقاقير هي جامدة. هناك قضايا مالية وقضايا سلامة المرضى، لذلك هم حذرين جدا. لديهم مئات الطلبات في وقت واحد ولا يوافقون على الأغلبية ".
إعلانوبعض المرضى ينفدون من الوقت
"هناك حاجة كبيرة للأشخاص الذين يعانون من السرطان يمكن علاجها ومرض النقيلي. يمكن لبعضهم أن يعيشوا واحدا أو اثنين أو ثلاث سنوات، اعتمادا على نوع العلاج بالسرطان الذي يتم تقديمه. الانتظار حتى يتم الانتهاء من التجارب السريرية، المرحلة التنظيمية، والموافقات. لسوء الحظ، بعض هؤلاء المرضى يموتون في انتظار "، وقال يعقوب.
كيزاري يوافق.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت"نحن نريد الوصول المبكر للأدوية السرطانية التي لديها إمكانات، لأنه يأخذ 5، 10، أو 20 عاما للحصول على المخدرات وافقت في حين يموت المرضى".
أشار كيزاري إلى قانون القرن الحادي والعشرين للعلاج، الذي تم توقيعه في القانون في ديسمبر 2016، والذي يهدف إلى جلب أدوية وأجهزة جديدة للمرضى بشكل أسرع.
"إنه يتيح للأشخاص الذين ليس لديهم خيارات أخرى الحصول على الدواء بمجرد أن تعرف أنه آمن. وقال انه لا يزال يتعين على شركة الأدوية القيام المرحلة 3 التجارب السريرية للحصول على موافقة كاملة ".
"هذا أيضا عن نوعية الحياة. كثير من الناس ينظرون إلى البقاء على قيد الحياة ويغيب عن نوعية الحياة. ولكن هذا مهم أيضا. وأعتقد أن المرضى وضعوا عموما مع الكثير من الآثار الجانبية، ونحن يمكن أن تدير معظم الآثار الجانبية. لذلك، يمكنهم التعامل مع قضية نوعية الحياة إذا كان هناك فائدة بقاء واضحة "، وقال كيزاري.
هل بعض من هذه الأدوية الجديدة تعطي مرضى السرطان وأسرهم أملا كاذبا؟
"هناك بعض من هذا القبيل"، وقال كيزاري. "ولكن قليلة، إذا نظرتم إلى البيانات بعناية. هناك دائما مجموعات فرعية من المرضى التي حقا، تستفيد حقا. ويمكن أن يعيشوا ستة أشهر أو سنة أو سنوات عديدة. "
وقال يعقوب عند علاج مجموعة كبيرة من المرضى الذين يعانون من دواء معين، انها على أساس أن نسبة مئوية معينة فقط سوف تستفيد.
"لكننا لا نعرف من. نحن بحاجة الى القيام بعمل افضل لمعرفة ذلك ".
غرفة للتحسين
"بما أن المجال يتحرك أكثر من السكتة الدماغية العريضة إلى الجزيئية، أو المستهدفة مدفوعة، وأنواع العلاج، وكنت على الأرجح أن تجد المزيد من الفائدة. وجود العلاج خصيصا لأهداف معينة يثري الالتحاق مع الناس الذين لديهم هدف محدد للدواء الخاص بك. يمكنك الحصول على الجواب بسرعة كبيرة "، تابع جاكوب.
يقترح يعقوب أيضا أن التجارب يجب أن تشمل الأشخاص الذين يعانون من مراحل سابقة من المرض.
وأوضح أنه من خلال اختبار المخدرات قبل إزالة الورم جراحيا، وهناك نافذة أفضل لمعرفة ما يمكن أن يفعله الدواء، بدلا من إجراء عملية جراحية ومن ثم استخدام دواء.
"عند تبديل تسلسل العلاج، يمكنك اختبار كيفية تغير الورم في جسم الشخص. ويمكن أن تكون طريقة سريعة لفهم إذا كان الدواء يعمل "، وأضاف يعقوب.
ويود أيضا أن يرى انتهاء المحاكمات عندما لا يكون هناك فائدة واضحة، بدلا من الاستمرار لسنوات لتاريخ الانتهاء من المحاكمة.
أدوية السرطان الجديدة باهظة الثمن، واعترف جكوب بأنه قد يكون هناك دفع من دافعي الضرائب.
"لكن هذا حجة مختلفة". "السؤال الأهم هو،" كيف نجد من سيستفيدون؟ "
الوقت هو الجوهر، وفقا ل يعقوب.
"في بعض الأحيان نطلب من شركات الأدوية تقديم الأدوية على أساس الرأفة - أو محاولة تقديمهم للمحاكمة - تلك هي الخياران". "التجارب يمكن أن تستمر سنوات وبعض المرضى ببساطة لم يكن لديك ذلك. "
