بموجب القواعد الجديدة، يجب أن تكون جميع نتائج التجارب السريرية عامة

سيتطلب اقتراحان جديدان من إدارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة من الباحثين الطبيين جعل نتائج التجارب السريرية أكثر شفافية لعامة الناس.

يوضح أول عملية للباحثين لتقديم ملخصات نتائج المحاكمة إلى قاعدة البيانات العامة في كلينتريالز. زاويه. ومن شأن الاقتراح الثاني أن يوسع نطاق القواعد الحالية ليشمل الطلبات المقدمة لمحاكمات المنتجات الطبية غير المعتمدة، وليس فقط تلك التي تطرحها إدارة الغذاء والدواء.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وحتى الآن، فإن معظم نتائج التجارب السريرية لم يتم الإعلان عنها مطلقا. وستكفل القواعد الجديدة إتاحة نتائج محاكمات شركات المخدرات والجامعات بسرعة.

المبادئ التوجيهية المقترحة هي نعمة للدعوة المستهلك. ويقول المؤيدون أنهم سيساعدون في محاسبة الشركات الصيدلانية والمنظمات البحثية.

اقرأ المزيد: تجارب علاج السرطان الجديدة تصل إلى جزء صغير فقط من المرضى »

وضوح في التجارب السريرية

وفقا للمعاهد الوطنية للصحة (نيه) ClinicalTrials. يحتوي غوف حاليا على معلومات التسجيل لأكثر من 178000 تجربة سريرية، ولكن نتائج ملخص ل 15000 فقط.

إضافة ملخصات تجريبية غير متوفرة سابقا سوف تزيد كثيرا من كمية المعلومات في قاعدة البيانات. وسوف تقدم للجمهور نظرة على ما يحدث قبل أن يضرب المنتج رفوف المتاجر، حتى لو كانت عملية المحاكمة غير ناجحة.

إعلان إعلان

"هذه القاعدة المقترحة سوف تغلق فجوة هامة، وتوفير معلومات إضافية عن الدراسات السريرية للأدوية التحقيق والأجهزة الطبية، والمنتجات البيولوجية المتاحة للجمهور"، قالت فدا مفوضة الدكتور مارغريت هامبورغ في بيان صحفي. "ومن شأن ذلك أن يساعد على القضاء على التجارب الازدواجية غير الضرورية، وتطوير الابتكار الطبي الحيوي، وتزويد الجمهور بفهم أكثر ثراء بكثير عن التجارب السريرية لهذه المنتجات. "

الحفاظ على القراءة: كيفية حفظ أبحاث السرطان من التنظيم والشريط الأحمر»

التغييرات الرئيسية في الكشف عن المحاكمة

وحدد المعاهد الوطنية للصحة عدة تغييرات هامة في نظام الإبلاغ عن التجارب السريرية الحالي. وتشمل ما يلي:

طريقة فعالة لتحديد المحاكمات التي تقع ضمن القواعد المقترحة والمسؤول عن تقديم المعلومات المطلوبة
البيانات الإضافية التي يجب تقديمها عند تسجيل تجربة
تحديثات عامة أسرع حول التجارب السريرية > قواعد لتصحيح الأخطاء في المذكرات الابتدائية في الوقت المناسب
لماذا هذه المسألة؟

السلامة أمر بالغ الأهمية عند إنشاء الأدوية والأجهزة الطبية. فبدون فحص الجمهور، من الممكن أن تنزلق التجارب السيئة التصميم من خلال الشقوق.

هذا الاقتراح لن يفيد المستهلكين فحسب، بل أيضا مجموعة مهمة أخرى: المشاركين في هذه المحاكمات الذين يتطوعون أنفسهم للبحث.

أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت

"إن التقدم الطبي لن يكون ممكنا من دون المشاركين في التجارب السريرية"، وقال مدير المعاهد الوطنية للصحة الدكتور فرانسيس كولينز في بيان صحفي. "نحن مدينون لكل مشارك والجمهور عموما لدعم الاستفادة القصوى من هذه المعرفة لأكبر فائدة لصحة الإنسان. هذا الالتزام الهام من الباحثين إلى المشاركين في البحث يجب أن يكون دائما على الدوام. "

البحث عن التجارب السريرية المحلية»