إعلان إبيبين فدا وحساسية الحساسية
جدول المحتويات:
- في بعض الحالات، قال مسؤولو ادارة الاغذية والعقاقير ان منتجات إبيبين و إبيبين جر (التي صممت للأطفال) لم تقدم ادرينالين للمرضى الذين يعانون من الحساسية المفرطة عند تنفيذ تسلسل التنشيط السليم.
- كان استدعاء إبيبين هو المرة الثانية في عامين أن الشركات المصنعة كان لسحب الحقن ادرينالين الخاطئ من رفوف الصيدلية.
قد لا تلوم المصابين بالحساسية إذا كانوا عصبيين بعض الشيء في هذه الأيام.
"ليندسي ستريل، وهي أم في ولاية واشنطن لطفلة في السابعة من عمرها، تعاني من حساسية شديدة من الجوز، لتعلم أن [إبيبن] ربما لم يكن ينقذ حياة طفلي في حالة طارئة كانت مزعجة ومثيرة للقلق".
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتكان ستريل يحمل حوالي إبيبن استدعى منذ ما يقرب من عام، والتي لم يكن لديها لاستخدامها في حالات الطوارئ.
"يجب أن يكون صانعو الأدوية لأدوية الإنقاذ أكثر صرامة لمراقبة الجودة والاختبار حتى لا تضيع الأرواح بسبب عيبين إبيبين"، قال ستريل. "يجب أن تكون تقارير الأقلام المعيبة أولويتهم رقم 1. أعتقد أنهم تركونا إلى أسفل. "
غضب ستريل ظهر بعد إعلان في وقت سابق من هذا الشهر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا).
في إعلان في 5 سبتمبر / أيلول، قال مسؤولو إدارة الأغذية والعقاقير إن صانع حقن إبيبين ابيبينالين لم يحقق بشكل صحيح في مشاكل التصنيع التي تسببت في فشل الأجهزة في العمل بشكل صحيح.أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
في خطابه التحذير إلى ميريديان ميديكال تيشنولوجيز، وهي شركة تابعة لشركة فايزر، قال مسؤولون إن الوكالة تلقت مئات الشكاوى التي تفيد بأن منتجات إبيبين فشلت في العمل خلال حالات الطوارئ التي تهدد الحياة، بما في ذلك بعض الحالات التي يكون فيها المرضى توفي في وقت لاحق. "أمرت ادارة الاغذية والعقاقير ميريديان لمعالجة القضايا المثارة في رسالة التحذير فورا أو مواجهة الإجراءات القانونية الممكنة، حتى الاستيلاء على منتجات الشركة والأوامر ضد بيعها.
ما حدث خطأ
في بعض الحالات، قال مسؤولو ادارة الاغذية والعقاقير ان منتجات إبيبين و إبيبين جر (التي صممت للأطفال) لم تقدم ادرينالين للمرضى الذين يعانون من الحساسية المفرطة عند تنفيذ تسلسل التنشيط السليم.
وفي حالات أخرى، قامت الأجهزة بتسليم الدواء خطأ عند عدم تنشيطه، وترك الحقن فارغة عند الحاجة.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
وقالت ادارة الاغذية والعقاقير في رسالتها الى ميريديان، "كنت فشلت في التحقيق بدقة متعددة المكونات وفشل المنتج خطيرة لمنتجات إبيبين الخاص بك، بما في ذلك الفشل المرتبطة وفيات المرضى والمرض الشديد.كما فشلت في توسيع نطاق التحقيقات الخاصة بك في هذه الفشل الخطير والمهددة للحياة أو اتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة، حتى التفتيش ادارة الاغذية والعقاقير. "أعلنت ميريديان استدعاء طوعي من 13 دفعات من منتجات إبيبين يحتمل أن تكون معيبة في 31 مارس 2017، بعد تحقيق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ميريديان بتصنيع إبيبنس في مصنع في برينتوود بولاية ميزوري، لجهاز طبي موزع ميلان التخصص.
إعلان
في بيان صحفي 8 سبتمبر، قال مسؤولو ميلاند الشركة "واثقة في سلامة وفعالية المنتجات إبيبين التي يتم إنتاجها في الموقع. "" بالنسبة للتكنولوجيا التي كانت موجودة منذ عقود، أشعر بالإحباط لأننا كمجتمع يجب أن نتساءل عن سلامة دواءنا، "ألي باهن، الذي يدون كمذيع مفاعل للحساسية حول نمط الحياة والسفر للأشخاص الذين لديهم الحساسية الغذائية، وقال هالثلين.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت
"إبيبنس هي شبكة الأمان الخاصة بي. إذا حدث خطأ، وأنا أعتمد عليها لإنقاذ حياتي. هل هذا صحيح؟ آمل ذلك، ولكن ليس لدي نفس الثقة التي فعلتها مرة واحدة. دواء لا يمكن الاعتماد عليه ليس شيئا يجب أن يكون أي منا للنظر. "ليست المرة الأولى
كان استدعاء إبيبين هو المرة الثانية في عامين أن الشركات المصنعة كان لسحب الحقن ادرينالين الخاطئ من رفوف الصيدلية.
في تشرين الأول / أكتوبر 2015، استدعت شركة سانوفي الولايات المتحدة طوعا جميع حاقن الأدرينالين أوفي-Q من السوق نظرا لاحتمال حصولها على جرعة غير دقيقة، بما في ذلك "عدم تسليم الدواء. "
إعلان
استند أوفي-Q استدعاء على 26 شكاوى العملاء، مقارنة مع مئات وردت من قبل ميريديان عن إبيبين.أعيد طرح أوفي-Q في السوق في أكتوبر 2016 بعد أن تم شراؤها من سانوفي من قبل المخترعين من خلال شركة الأدوية الخاصة كالي فارما.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت
الشركة "أجرت تقييما شاملا للصناعات التحويلية واستثمرت في أنظمة تكنولوجيا وأنظمة جديدة لضمان تسليم دقيق وموثوق به ومتسق من المنتج"، وفقا لبيان صحفي.حصل باهن، وهو مستخدم مدى الحياة من إبيبنس، على وصفة طبية ل أوفي-Q عندما تم إصداره في البداية لأنه باعتباره عداء كانت تقدر تصميمها المضغوط.
"عندما خرج أوفي-Q من السوق، شعرت بحظوظ أنني ما زلت تحمل إبيبنس. الآن، أنا لست متأكدا ما يجب التفكير "، قالت. "عندما عاد أوفي-Q، كان يميل للحصول على وصفة طبية ولكن في الجزء الخلفي من ذهني، ما زلت أشعر بعدم الارتياح بشأن الاعتماد عليه، نظرا لماضيه. منذ الأخبار مع إبيبين، دعوت بلدي الحساسية لطلب وصفة طبية ل أوفي-Q. "
" في الوقت الراهن "، وأضافت:" ليس لدي ثقة كبيرة في أي منهما، ويشعر بالإحباط بأن هذه هي الخيارات الوحيدة. "
