أدوية جديدة لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد تحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير
جدول المحتويات:
أعطت إدارة الغذاء والدواء (فدا) الأشخاص الذين يعانون من التصلب المتعدد بعض الأمل.
يوم الأربعاء، أعلن مسؤولو ادارة الاغذية والعقاقير الوكالة وافقت على دواء جديد لعلاج البالغين الذين لديهم شكل الانتكاس من التصلب المتعدد (مس) وكذلك مس التقدمية الأولية (بمس).
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتهذا هو الدواء الأول المعتمدة لعلاج نظام إدارة المباني.
المخدرات، أوكريفوس (أوكريليزوماب)، هو التسريب في الوريد من قبل أخصائي طبي.
الموافقة هي أخبار جيدة خاصة بالنسبة لأولئك الذين يعانون من أنواع التقدمية من مرض التصلب العصبي المتعدد الذين لم يجدوا المخدرات التي عملت على تقليل مشاعل، وتحسين الأعراض، أو بطء تطور المرض.
إعلانوفقا للجمعية الوطنية للتصلب المتعدد، 2. 3 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع هذا المرض.
الآن، ولأول مرة، قد يستفيد الأشخاص الذين يعانون من بمس من ما وصفه المسؤولون في شركة روش فارماسيوتيكالز بانطلاقة طبية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتفي مرحلة كبيرة من المرحلة الثالثة، تبين أن أوكريفوس يبطئ إلى حد كبير من تطور الإعاقة الجسدية لدى الأشخاص المصابين بمتلازمة العوز المناعي البشري. كما نجح في دراستين كبيرتين في الحد من الهجمات في الأشخاص الذين يعانون من الانتكاس مس (رمز)، وفقا لروش.
في ديسمبر 2016، تأخرت ادارة الاغذية والعقاقير الموافقة على أوكريفوس حتى هذا الربيع بسبب قضايا التصنيع.
اقرأ المزيد: هل المؤشرات الحيوية مستقبل علاج التصلب المتعدد؟ »
كيف يعمل الدواء
مرض التصلب العصبي المتعدد يضرب الجميع بشكل مختلف، مع مجموعة من الأعراض والتقدم المحتمل.
خصائصه الفريدة تجعل إيجاد العلاجات تحديا.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتبعض الأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد قد يستجيب لأحد الأدوية المعدلة عن طريق الحقن تعديل (دمد) في السوق. وبالنسبة للآخرين، قد يعمل أحد الأدوية الشفوية الجديدة بشكل أفضل للحد من الهجمات، وتقليل الأعراض، وتباطؤ تطور المرض.
ولكن هناك أولئك الذين حاولوا كل شيء وافقت عليه ادارة الاغذية والعقاقير، ولا تزال لم تجد العلاج الذي يبطئ تقدم المرض ويمنع إعاقاتهم من تزداد سوءا.
في حين أن العديد من الأدوية توصف بأنها فعالة ل رمز، لم يكن هناك أي الأدوية المعتمدة خصيصا ل بمس.
إعلانتم تصميم أوكريفوس لاستهداف الخلايا B التي هي المسؤولة عن الأضرار غمد المايلين وإصلاح.
هذه الخلايا B إيجابية CD20 هي نوع من الخلايا المناعية يعتقد أن يكون مساهما رئيسيا في الميلين (عزل الخلايا العصبية والدعم) والخلايا العصبية (الخلايا العصبية) الضرر، والتي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة في الأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتخلايا B هي جزء من الجهاز المناعي ويسمى ذلك لأنها تتطور في نخاع العظام وإنتاج الأجسام المضادة. يتم تطوير الخلايا التائية، وغيرها من خلايا الدم البيضاء في الجهاز المناعي، في الغدة الصعترية.
يتلف المايلين بتفعيل معين للخلايا التائية، والتي قد تتأثر بالخلايا البائية.
"لقد قضيت ما يقرب من 25 عاما الماضية من حياتي المهنية في كل من مختبرات البحوث والتنمية السريرية في محاولة للعثور على علاج جديد لمرض التصلب العصبي المتعدد. وقال الدكتور هيديكي جارين، دكتوراه في الطب، مدير المجموعة الطبية وزعيم العلوم السريرية في جيننتيش، ل هالثلين: "لقد ركزت على العلاجات المناعية على نطاق واسع أو العلاجات الموجهة بالخلية التائية".
إعلانجيننتيش، وهي جزء من مجموعة روش، وضعت أوكريفوس.
"ما هو جديد ومثير حول أوكريفوس هو أنها موجهة إلى عنصر واحد فقط من الجهاز المناعي، الخلية B، والتي ينبغي أن توفر فعالية ومزايا السلامة"، وقال غارن.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتاقرأ المزيد: فيتامين D قد يساعد على منع وعلاج التصلب المتعدد »
في انتظار والأمل
جيننتيش لديها دراسة مستمرة لاختبار أوكريفوس مع المؤشرات الحيوية المختلفة التي يمكن أن تحدد نجاح الدواء على المريض قبل اتخاذ ذلك.
وكان تمديد فدا نتيجة لتقديم بيانات إضافية من قبل جيننتيش بشأن عملية التصنيع التجاري من أوكريفوس. وقال جيننتيش فى بيان له ان التمديد لا يتعلق بفاعلية او سلامة اوكريفوس.
مسؤولون في الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد متفائلون بشأن الدواء الجديد.
مجرد جعله يتوقف. جعل وقف التقدم. إريكا لوبيز، مريض التصلب المتعدد"وقال الدكتور بروس بيبو، نائب الرئيس التنفيذي للبحوث في المنظمة،" سيكون ذلك بمثابة اختراق للأشخاص الذين يعيشون مع مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي الأساسي، الذين انتظروا وقتا طويلا لمرض فعال يعدل العلاج " بالوضع الحالي. "نأمل أن يشجع هذا النجاح الآخرين على تركيز المزيد من الموارد على البحث والتطوير للعلاجات للأشكال التقدمية من مرض التصلب العصبي المتعدد. "
العديد من المرضى ينتظرون بفارغ الصبر الدواء.
"إن الأمل يبقى على قيد الحياة"، وقال مرضى مس والمدون، اريكا لوبيز، الذي حاول الآن كل خيار ممكن لمرض التصلب العصبي المتعدد.
"فقط جعله يتوقف. جعل وقف التقدم "، وقالت هيلثلين.
ملاحظة المحرر: كارولين كرافن هي خبيرة مريضة تعيش مع مرض التصلب العصبي المتعدد. لها جائزة الفوز بلوق هو جيرلويثمس. كوم، ويمكن العثور عليهاthegirlwithms.
اقرأ المزيد: الماريجوانا توصف كعلاج ممكن لالتصلب المتعدد »
