دواء جديد لالتهاب المفاصل الصدفي يظهر الوعد

نتائج دراسة أمجين و أسترازينيكا في المرحلة الثانية من تقييم برودالاب في 168 مريضا مصابا بالتهاب المفاصل الصدفي نشرت في مجلة نيو إنغلاند للطب (نيجم).

برودالاباب هو جسم مضاد أحادي النسيلة للإنسان يربط مستقبلات الإنترلوكين 17 (إيل-17) ويمنع الإشارات الالتهابية عن طريق منع ربط عدة بروابط إيل-17 للمستقبلات. يلعب مسار إيل-17 دورا محوريا في حفز وتعزيز عمليات الأمراض الالتهابية.

> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

ريد مور: أفضل الصدفية المدونات »

التهاب المفاصل الصدفي يمكن أن تؤثر على الأنشطة اليومية

التهاب المفاصل الصدفي هو مرض مزمن في الجهاز المناعي الذي يسبب آلام المفاصل، وصلابة، وتورم ويمكن تصبح أسوأ تدريجيا مع مرور الوقت. ويمكن أن تشمل أيضا بقع حمراء من الجلد تصدرت مع جداول فضي.

يمكن أن يتسبب الضرر المشترك التدريجي، الذي لا رجعة فيه، والألم، والتورم، إلى جانب بقع الجلد المؤلمة، المتقشرة، والأحمر في تعطيل قدرة الشخص على أداء الأنشطة اليومية، مثل استخدام اليدين والوقوف لفترة طويلة فترات أو المشي.

إعلان

التهاب المفاصل الصدفي يؤثر على 30 إلى 50 في المئة من حوالي 125 مليون شخص في جميع أنحاء العالم الذين لديهم الصدفية.

<>>

تحقق من الأطعمة لتجنب لمنع التهاب المفاصل الصدفي »

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

المخدرات تحسين عطاء وتورم المفاصل

وكانت دراسة المرحلة 2 العشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها محاكمة تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة برودالاباب في التهاب المفاصل الصدفي. المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي النشط كانت عشوائية للحصول على برودالاباب (140 أو 280 ملغ تحت الجلد) أو الدواء الوهمي في يوم 1 وأسابيع 1 و 2 و 4 و 6 و 8 و 10. في الأسبوع 12، وعرضت المرضى مفتوحة التسمية برودالاباب 280 ملغ كل أسبوعين.

العلاج مع برودالاباب تحسنت بشكل ملحوظ العلامات والأعراض السريرية المرتبطة بهذا المرض، بما في ذلك المفاصل العطاء وتورم، في 12 أسبوعا، ويقاس بنسبة تحسن 20 في المئة في الكلية الأمريكية للمعايير استجابة الروماتيزم (ACR20). وبالإضافة إلى ذلك، واصل العديد من المرضى لتحسين، واستمرت التحسينات خلال الأسابيع 52 الأولى من الدراسة.

وتعليقا على هذا الدواء الجديد، قال غاري غولدنبرغ، مد، أستاذ مساعد، الأمراض الجلدية والأمراض، في مدرسة إيكان للطب في جبل سيناء في نيويورك، هيلثلين، "الصدفية هو مرض مزمن لا يوجد علاج له. ويعاني حوالي 30 في المائة من المرضى أيضا من التهاب المفاصل الصدفي، وهذا العدد أعلى من ذلك لدى المصابين بأمراض معتدلة إلى شديدة.وعلى الرغم من أن العلاجات الجيدة متاحة حاليا، بما في ذلك البيولوجيا، لا يستجيب جميع المرضى، ويفقد البعض الاستجابة على مر الزمن.يستهدف برودالوماب وغيره من مضادات أنتوغونيز إيل-17 جزيئا مختلفا في الجهاز المناعي المسؤول عن الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي، مما يجعل هذه الفئة الجديدة من الدواء خيارا جيدا للمرضى الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد.

شون E. هاربر، مد، نائب الرئيس التنفيذي للبحوث والتنمية في أمجين، في بيان صحفي، "نظرا لفهمنا لدور مستقبل إيل-17، قمنا بتطوير برنامج سريري قوي ل برودوماب عبر طيف من الأمراض الالتهابية، بما في ذلك الصدفية، صدفية والتهاب المفاصل، والربو. "

واصلت هاربر" هذه البيانات المشجعة لالتهاب المفاصل الصدفي تبين أن المرضى ليس فقط شهدت تحسينات في الأعراض السريرية في الأسبوع 12، ولكن تلك التحسينات استمرت مع مرور الوقت واستمرت، كانت أساسا لقرارنا لمواصلة تطوير هذا الجزيء "

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وقال فيليب ميز، مد، المحقق الرئيسي ومؤلف الدراسة، في المركز الطبي السويدي وجامعة واشنطن، في الصحافة "نحن نشعر بالتشجيع من أن العلاج مع برودالاباب انخفاض ملحوظ في العلامات السريرية والأعراض المشتركة، مقارنة مع الدواء الوهمي، وأن درجات مماثلة من تحسن المرض كان ينظر في المرضى بيولوجيك المعالجة والبيولوجية الساذجة مع التهاب المفاصل الصدفي."

إيل -17 تظهر مستقبلات الوعد

أضيفت ميز، "هذه النتائج إضافة إلى مجموعة متزايدة من الأدلة تشير إلى مستقبلات إيل-17 هو هدف واعد ل (99٪) عموما، كانت الأحداث السلبية مماثلة عبر المجموعات، مع ثلاثة في المئة من المرضى الذين يعالجون بردالوماب يعانون من أحداث سلبية خطيرة مقابل اثنين في المئة من المستلمين الوهمي (أربعة مرضى في المجموع). وتشمل الأحداث السلبية الخطيرة عدوى الجلد (التهاب النسيج الخلوي، وحالتين)، وآلام في البطن، والتهاب المرارة (التهاب المرارة).

إعلان

وقال بريغز W. موريسون، نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الأدوية العالمية في أسترازينيكا في بيان صحفي أن هناك حاجة كبيرة لخيارات العلاج الجديدة للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي، ولمن المتاحة حاليا العلاجات لا تعمل. يقول موريسون: "كجسم مضاد يستهدف مستقبلات إيل-17، تم تصميم برودوماب للعمل بشكل مختلف عن خيارات العلاج القائمة.

وأضاف موريسون:" لقد شجعنا فعالية وملاءمة السلامة التي أظهرتها هذه الدراسة، من برودالوماب في المرحلة الثالثة من التجارب لالتهاب المفاصل الصدفي. "

أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت

أندرو F. أليكسيس، مد، مف، مدير مركز جلود اللون في سانت لوكيس روزفلت مستشفى مونت سيناي النظام الصحي في نيويورك، ل هيلثلين "، نتائج هذه الدراسة مشجعة جدا. برودوماب يعد بأن يكون العلاج الجديد مفيد للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي، وخاصة أولئك الذين فشلوا العلاجات البيولوجية الأخرى.استهداف مستقبلات إيل-17 يعد بأن يكون استراتيجية فعالة في إدارة التهاب المفاصل الصدفي، وبالتالي فإن مجتمع الأمراض الجلدية والروماتيزم سوف يتبع نتائج الدراسات المرحلة 3 في المستقبل عن كثب. "

تلبية وجوه الصدفية الشهيرة» > أوتيزلا، حبوب منع الحمل الجديدة لالتهاب المفاصل الصدفي

في آذار / مارس، ذكرت هيلثلاين أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على أوتيزلا سيلجين، حبوب منع الحمل الجديدة لالتهاب المفاصل الصدفي، وأعلنت الشركة مؤخرا أن طويلة الأجل (52 أسبوعا) النتائج من ثلاثة وأظهرت الدراسات أن العلاج مع المخدرات تحسين تدابير نشاط مرض التهاب المفاصل الصدفي، بما في ذلك المفاصل العطاء وتورم، مقارنة مع الدواء الوهمي في 16 أسبوعا.

إعلان

تعليقا على نتائج دراسة أوتيزلا، جورج شيت، دكتوراه في الطب، دكتوراه ، مدير قسم الطب الباطني الثالث - أمراض الروماتيزم والمناعة، مستشفى جامعة إرلانجن، ألمانيا، وقال: "الناس الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي يعيش مع أعراض مستمرة من هذا باي مرض نفل. هذه التحليلات من بيانات سنة واحدة من المحاكمات باليس تشير إلى أنه، استنادا إلى فعالية وسلامة البيانات التي رأيناها حتى الآن، أوتيزلا لديه القدرة على مساعدة المرضى لإدارة طويلة الأجل من مظاهر التهاب المفاصل الصدفي بهم. "

أخبار ذات صلة: فدا يوافق على التهاب المفاصل الصدفي»