جونسون & جونسون لدفع $ 2. 2 مليار في حالة الغش
جدول المحتويات:
أعلنت وزارة العدل الأمريكية (دوج) يوم الاثنين عن 2 دولار. 2 مليار نداء مذنب من قبل صانع المخدرات جونسون آند جونسون لسوء فهم المخدرات الفصام ريسبردال في واحدة من أكبر حالات الغش الرعاية الصحية في البلاد.
ادعى المحققون مع وزارة العدل أن شركة يانسن للادوية، وهي شركة جونسون آند جونسون، قامت بتسويق الدواء للاستخدامات غير المقصودة وتقليل المخاطر الصحية للأطفال وكبار السن. وقالت وزارة العدل أيضا إن الشركة دفعت رشاوى للأطباء لوصف الدواء.
> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتفهم أعراض وعوامل الخطر للفصام »
يانسن يذنب مذنب
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) يانسن يجب أن تدفع $ 1. و 72 مليارا في غرامات ومصادرة جنائية، و 485 مليون دولار أخرى في مستوطنات مع الحكومة الاتحادية. وافقت الشركة على الاعتراف بالذنب لانتهاك جنحة واحدة لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (فد & C).
"عندما تتجاهل شركات الأدوية متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير، فإنها لا تعرض للخطر صحة الجمهور فحسب، بل تضر أيضا بالثقة التي يتمتع بها المرضى في أطبائهم وأدويتهم" د. مارغريت A. هامبورغ، فدا مفوض في بيان. "تعتمد ادارة الاغذية والعقاقير على بيانات من البحث العلمي الدقيق لتحديد واعتماد الاستخدامات التي ثبت أن الدواء آمن وفعال. يظهر إعلان اليوم أن الشركات المصنعة للأدوية التي تتجاهل السلطة التنظيمية فدا تفعل ذلك على مسؤوليتها الخاصة. "
في أغسطس، أعلن يانسن تسوية مدنية في 36 ولاية ومقاطعة كولومبيا، لكنها ذكرت أنها اعترفت بعدم ارتكاب أي مخالفات. أعلن إعلان يوم الاثنين من وزارة العدل أن يانسن اعترف بتشجيع ريسبردال بشكل غير قانوني لأسباب غير معتمدة من 1999 إلى 2005.
الشركات القابضة مسؤولة
U. وقال النائب العام اريك هولدر إن القضية في قلب القضية هي صحة وسلامة المرضى، وأن التسوية كانت جزءا من التزام وزارة العدل للحد من الاحتيال على الرعاية الصحية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت"يثبت عزمنا على محاسبة أي شركة تخرق القانون وتثري خطها على حساب الشعب الأمريكي".
تعرف على ما هي الأدوية الأكثر إدمانا في السوق »
لم يمكن الوصول إلى ممثلي يانسن للتعليق عليها. وفى بيان صحفى، قال مايكل اولمان، نائب الرئيس والمستشار العام لجونسون وجونسون، ان اتفاق يوم الاثنين انهى "المسائل القانونية المعقدة" التى استمرت لمدة عشر سنوات.
"هذا القرار يسمح لنا بالمضي قدما والاستمرار في التركيز على تقديم حلول مبتكرة لتحسين وتحسين صحة ورفاهية المرضى في جميع أنحاء العالم"."نحن لا نزال ملتزمين بالعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها لضمان مزيد من الوضوح حول التوجيهات لممارسات ومعايير صناعة المستحضرات الصيدلانية. "
وإلى جانب التسوية المالية، دخلت جونسون آند جونسون في اتفاق سلامة الشركات لمدة خمس سنوات مع مكتب المفتش العام في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، وهي الوكالة الأم لإدارة الأغذية والعقاقير.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتتاريخ ريسبردال
ريسبردال (ريسبيريدون) هو مضادات الذهان غير النمطية التي أعطيت لأول مرة موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في عام 1994. في عام 2002، تمت الموافقة على علاج الفصام، وفي عام 2003 تمت الموافقة على على المدى القصير علاج الهوس في اضطراب ثنائي القطب.
انظر 7 وجوه الأكثر شهرة من الفصام »
ومع ذلك، وفقا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بدأ يانسن تسويق المخدرات للتحريض المتعلقة الخرف في كبار السن، مما يمثله آمنة وفعالة. لم يوافق على هذا الدواء لهذا الاستخدام، وادعت ادارة الاغذية والعقاقير يانسن قللت من زيادة خطر الاصابة بالسكتة الدماغية "من خلال الجمع بين البيانات السلبية مع دراسات أخرى من أجل دعم تصور لانخفاض المخاطر من استخدام الدواء. "
أدفرتيسيمنتبالإضافة إلى استخدام الأعراض المرتبطة بالخرف، كما تسويق يانسن ريسبردال للأطفال لقضايا السلوكية،" على الرغم من المخاطر الصحية المعروفة للأطفال والمراهقين "، وفقا لادارة الاغذية والعقاقير. فقط حتى أواخر عام 2006 وافق ريسبردال لاستخدامها في الأطفال، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير حذرت مرارا يانسن أن تعزيز استخدامه في الأطفال كان "إشكالية ويمكن أن تكون دليلا على انتهاك للقانون. "
