استنشاق الأنسولين، سيغير بيوسيميلارس المشهد من مرض السكري
جدول المحتويات:
حقن الأنسولين غلارجين (باساغلار) والأنسولين المستنشق (أفريزا) هما خياران جديدان لعلاج مرض السكري يستحقان استكشافهما. إن إدخال هذه الأدوية سيخلق منافسة على تسعير الأدوية، مثلما ستنتهي صلاحية براءة اختراع الأنسولين غلارجين (لانتوس)، التي وضعتها سانوفي، في عام 2015.
سوف تقوم ليلي وبورينجر إنجلهايم بتصنيع باساغلار، حقن الأنسولين. تلقى باساغلار موافقة مؤقتة من إدارة الغذاء والدواء (فدا) للبالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وبالنسبة للأطفال والبالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول. يوفر هذا الأنسولين القاعدي مستوى طويل الأمد من "الأنسولين". بهذه الطريقة، جسم المريض على استعداد لمعالجة الجلوكوز الذي يأكلونه، بدلا من أن يطلب من المريض حقن الأنسولين سريع المفعول الحق قبل وجبة الطعام.
> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتتحقق من أفضل تطبيقات السكري في العام »
يدعو العلماء الإصدارات الجديدة القادمة من العقاقير الحيوية المهندسة مثل الأنسولين" بيوسيميلارس "، لأنه على الرغم من أن المنتج النهائي يجب أن يكون قريبا جدا من الأصلي وتنتج نتائج علاجية مشابهة جدا، فهي مصنوعة من قبل شركات مختلفة مع عمليات مختلفة. باساغلار هو واحد مثل هذه بيوسيميلار. وهو كيميائي قريب جدا من لانتوس، ولكن من المرجح أن يكون سعرها أقل لأن الميوسيات الحيوية، مثل غيرها من أنواع الأدوية العامة، وعادة ما تكون أقل تكلفة من نظرائهم وصفت.
إدراج الجينات في البكتيريا
يتم تصنيع منتجات الأنسولين البشرية عن طريق إدخال جينات الأنسولين البشرية إلى بكتيريا (في هذه الحالة، E كولاي). ثم تتكاثر البكتيريا لجعل الأنسولين. وهناك حاجة إلى العديد من العمليات لجعل المنتج، بما في ذلك تنقية والتعبئة والتغليف، ويستخدم كل مصنع أساليب الملكية الخاصة بها.
إعلانآلان كارتر، فارم. د.، من منظمة البحوث الطبية مريجلوبال، وقال هيلثلين، "عندما تقوم بإجراء هذه المركبات البروتين (مثل الأنسولين)، وهناك شظايا البروتين الأخرى الموجودة من عملية التصنيع. "
>في مقال نشر في يناير 2014، والذي ظهر في مجلة علوم وتكنولوجيا السكري، قال كارتر أن هذه الشوائب قد تنشأ مع المضيف (البكتيريا المستخدمة لصنع المنتج)، وعملية التصنيع ، أو المنتج نفسه (التعبئة والتغليف أو نظام الاستنشاق).
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتشاهد الآن: نصائح مرض السكري تحتاج إلى معرفته »
الحذر حث عند تبديل المخدرات
كارتر هو القلق أنه على الرغم من مقدمي الرعاية الصحية والمصنعين المخدرات تعرف بالفعل عن هذه الاختلافات الطفيفة في المنتجات بيوسيميلار، من المنتج إلى المنتج، قد يكون لديهم اختلافات في نسبة السكر في الدم، أو يحتمل أن تطور الأجسام المضادة أو مقاومة الأنسولين.
بعض المرضى يطورون مقاومة ويتطلبون جرعات متزايدة من الأنسولين للحفاظ على مستويات الجلوكوز تحت السيطرة. عموما، عندما يبقى المرضى مع منتج واحد، لديهم نتائج أكثر اتساقا.
غالبا ما يكون المرضى متحمسين لرؤية خيارات العلاج الجديدة، ولكن مقدمي الخدمات، الذين قد يعملون مع المريض لسنوات لتحقيق السيطرة على مستوى السكر في الدم جيدة، تتردد في تبديل المرضى إدارة جيدة للمنتجات الجديدة.
غالبا ما تدفع شركات التأمين، وليس الأطباء، قرار المرضى أو أطباءهم بالتبديل بين العلامات التجارية للأنسولين. ومع دخول المزيد من الشركات المصنعة إلى سوق غلارجين للأنسولين، سوف تتقلب الأسعار وقد تطلب شركات التأمين من المرضى استخدام أنواع جديدة من الأنسولين أقل تكلفة.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتاقرأ أفضل مدونات السكري »
الأنسولين المستنشق في مسحوق ذوبان
أفريزا هو بديل جديد آخر لعلاج مرض السكري. وافق في يونيو من قبل ادارة الاغذية والعقاقير، يتم استنشاق هذا الأنسولين السريع المفعول بدلا من حقن. وسيتم تصنيع وبيع أفريزا من خلال اتفاق مشترك بين شركة مانكيند وسانوفي.
أفريزا ليس أول إنسولين مستنشق. أصدر فايزر إكسوبيرا، الذي كان متوقعا للغاية، ولكن تم سحب المنتج في غضون عامين بسبب ضعف المبيعات (كان لديه كبير، مرهقة الاستنشاق). كما توقف المنافسون الآخرون عن تطوير الأنسولين المستنشق في نفس الوقت.
إعلاناقرأ المزيد: مرضى السكري قد يكون منزعج، وليس الاكتئاب »
أفريزا يستخدم الجيب الحجم درمبوت الاستنشاق. وفقا لمعلومات المنتج، ومسحوق الأنسولين ومغطاة في مصفوفة من فدكب، وهي المادة التي يذوب على الفور تقريبا، والإفراج عن الأنسولين، عندما استنشاقه. هذا النظام الجديد تسليم يساعد الأنسولين دخول مجرى الدم تقريبا بأسرع الحقن.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتالمرضى الذين يعانون من أمراض الرئة الانسدادي يجب عدم استخدام أفريزا، وتشنج قصبي حاد هو تأثير جانبي محتمل للدواء. كما حذر المرضى الذين يعانون من السرطان عدم تناول الدواء. وقد أظهرت الاختبارات أيضا أن أفريزا لا يقلل مستويات HgA1C (قياس السيطرة على الجلوكوز في الدم على المدى الطويل) تماما وكذلك الأنسولين حقن.
