فدا لوحة يريد فيروس الورم الحليمي البشري اختبار لا باب - كأداة الفحص الأولية لسرطان عنق الرحم
جدول المحتويات:
صوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) من 13 عضوا بالإجماع لتحل محل اختبار مسحة عنق الرحم المشترك مع اختبار فيروس الورم الحليمي البشري (هبف) المحدد كمعيار لرعاية النساء الأمريكيات.
وافقت اللجنة على استخدام اختبار دنا فيروسات الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري. حاليا، يتم استخدام الاختبار كمتابعة للنساء أكثر من 21 الذين لديهم نتائج اختبار باب غير طبيعي. كما أنها تستخدم جنبا إلى جنب مع مسحة عنق الرحم للكشف عن سلالات HPV16 و HPV18 في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 30 إلى 65. ويعتبر فيروس الورم الحليمي البشري 16 و 18 سلالات عالية المخاطر وترتبط عادة الأورام السرطانية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتشاشات اختبار الكوباس لعشرات البقع الأخرى عالية الخطورة فيروس الورم الحليمي البشري كذلك. نصحت روش في مقترحهم فدا أن النساء أكثر من 25 الذين شاشة إيجابية ل HPV16 أو 18 ينبغي أن يكون بعد ذلك التنظير المهبلي لمزيد من التحقيق في خطر الإصابة بالسرطان. النساء الذين لم يكن لديهم تلك السلالات ولكن لديهم أنواع أخرى من فيروس الورم الحليمي البشري يمكن بعد ذلك إجراء اختبار بابي لتحديد ما إذا كان هناك حاجة للتنظير المهبلي.
استعرضت اللجنة بيانات من دراسة أثينا هبف، التي درست 47000 امرأة في خطر كبير من الإصابة بسرطان عنق الرحم. وأظهرت النتائج أن اختبار روش كان فعالا للكشف عن علامات سرطان عنق الرحم لدى هؤلاء المرضى.
ليرن مور: سرطان عنق الرحم نظرة عامة والتاريخ »
إعلانهل فدا اللعب الاحتكار؟
هل لدى روه الآن احتكار لاختبار فيروس الورم الحليمي البشري في الولايات المتحدة؟ لم توافق ادارة الاغذية والعقاقير حتى الآن على اقتراحات الفريق، ولكن إذا فعلت ذلك، فإن روش تقف لتحقيق أرباح ضخمة. اختبار الكوباس ليس شيئا جديدا، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير تحول بعيدا عن اختبار باب اختبار فيروس الورم الحليمي البشري كأداة الفحص الأولية هو.
تقول الدكتورة شيفالي باتل شوسترمان، وهي طبيبة أمراض نسائية مقرها في نيو جيرسي: "هناك اختبارات متعددة تظهر في الوقت الحالي أن سلالات فيروس الورم الحليمي البشري عالية الخطورة"، وهي تعتقد أن اختبارات أخرى مثل الكوباس ستظهر للتنافس.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوأضافت أن بعض الاختبارات شاشة بشكل فردي ل HPV16 و 18 ثم تصنيف السلالات الأخرى كما عالية المخاطر غير 16 / 18HPV، وهذه ليست فقط سلالات يحتمل أن تكون ضارة، ومع ذلك مختبرات أخرى هي أيضا تبحث الآن في E6 / E7 مرنا في النساء اللواتي يختبرن إيجابية لمخاطر عالية غير 16 / 18HPV. "هذا الاختبار يلتقط سلالات التي تعتبر أكثر فظاعة"، وقالت.
توصية لوحة فدا هي للكوباس اختبار فيروس الورم الحليمي البشري لاستخدامها كخط أولي لفحص سرطان عنق الرحم.
"وقال الدكتور رودا سبيرلينغ، وهو أستاذ في قسم التوليد وأمراض النساء،" إن أفضل طريقة لإدراج اختبار فيروس الورم الحليمي البشري في فحص سرطان عنق الرحم كانت منطقة جارية للمناقشة " والعلوم الإنجابية في مدرسة إيكان من M إديسين في Mt.مستشفى سيناء. وقال سبيرلينغ أن المبادئ التوجيهية الحالية تقول علم الخلايا - اختبار باب - يجب أن يكون طريقة الفحص الأولية.
"ما هو مثير للبيانات التي قدمتها روش إلى ادارة الاغذية والعقاقير ليست تفرد اختبار كوباس فيروس الورم الحليمي البشري ولكن النتائج من دراسة أثينا، التي تؤيد بقوة نهج جديد لفحص عالية الجودة عنق الرحم عسر تصنع عنق الرحم / سرطان عنق الرحم التي تعتمد على اختبار فيروس الورم الحليمي البشري كخط السطر الأول بدلا من علم الخلايا مسحة باب "، وقال سبيرلينغ.
دراسة: جرعتين من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري فعالة كما ثلاثة »
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتلا مزيد من مسحات عنق الرحم؟ ليست سريعة جدا
سخرية، العديد من النساء تشترك في عدم إعجاب من اختبارات مسحة عنق الرحم وقد تجنب الذهاب لامتحان سنوي لأمراض النساء لأن الباب غير مريح. مع وجود معيار اختبار جديد في مكان، وهذا يمكن أن تتغير.
قالت باتل إنها غير متأكدة من أن المزيد من النساء سيحصلن على الفحص إذا كان الكوباس هو الاختبار الأولي الموصى به، لكنها على يقين من أن المنافسين الآخرين سيحاولون قريبا الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبارات فيروس الورم الحليمي البشري الخاصة بهم. <بات> كما هو الحال الآن، فإن معظم أوب / جينز أداء "التنافس"، مما يعني أنها اختبار فيروس الورم الحليمي البشري مع باب أو إجراء اختبار فيروس الورم الحليمي البشري كمتابعة ل باب غير طبيعي، اعتمادا على عمر المريض، وقال باتل.
إعلان
يتم تشخيص ما يقرب من نصف حالات جديدة من سرطان عنق الرحم في النساء الذين لم يسبق لهم أي اختبار الفحص، وهو ما يعني أنه لم يكن لأنه لم يتم الكشف عن فيروس الورم الحليمي البشري باستخدام اختبارات الفحص القائمة، وإنما لأن المريض اختار ليس ليتم اختبارها."أعتقد أنه على المدى القصير، حتى لو اعتمدت ادارة الاغذية والعقاقير التوصية، فإن معظم أطباء أمراض النساء سوف تستمر في التنافس"، وقال باتل. "هذا يسمح لنا أن نرى من هو في خطر من خلال التعرض لخطر فيروس الورم الحليمي البشري إيجابية إيجابية، ولكن أيضا يسمح لنا لالتقاط خلل التنسج وعلاج تلك الآفات حتى لا تقدم إلى سرطان عنق الرحم."
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
أخبار ذات صلة: دعوة لتلقيح فيروس الورم الحليمي البشري من الشباب مثلي الجنس الرجال »
