تعقب المخدرات بسرعة: فدا مقابل البنتاجون
جدول المحتويات:
تم اختبار قوة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) للموافقة على أدوية الطوارئ هذا العام، وفازت الوكالة الاتحادية.
سادت على الجيش، لا تقل.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتأراد مسؤولو البنتاغون تسريع تعقب الأدوية والأجهزة الطبية غير المعتمدة لاستخدام المعركة في حالات الطوارئ.
ومع ذلك، بعد رد فعل قوي من المشرعين، المدافعين، ومفوض ادارة الاغذية والعقاقير سكوت غوتليب، ادارة الاغذية والعقاقير لا تزال الوحيدة مع سلطة الموافقة على المخدرات في حالات الطوارئ.
للتوصل إلى حل توفيقي، انتهى الكونغرس بإضافة تعديل على مشروع قانون الدفاع السنوي.
إعلانبعض العلاجات للبنتاغون يمكن تعقب سريع من قبل ادارة الاغذية والعقاقير.
وللقيام بذلك، ستجتمع ادارة الاغذية والعقاقير كل ثلاثة اشهر لمناقشة "اولويات وزارة الدفاع العليا".
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتبعض من أكثر الأصوات صاخبة ضد دفع البنتاغون للحصول على مزيد من سلطة الموافقة على المخدرات جاء من المشرعين مثل جريج والدن، R-أور. ، رئيس لجنة الطاقة والتجارة في مجلس النواب، ومار ألكسندر، R-تن. ، رئيس لجنة مجلس الشيوخ للصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية.
>انهم قلقون من ان اقتراح البنتاغون "يمكن ان يعرض للخطر ادارة الاغذية والعقاقير الصارمة والعملية القائمة على العلم لضمان توافر العلاجات والعلاجات الآمنة، والتي قد تخلق في نهاية المطاف أكثر ضررا من الخير"، وفقا لبيان.
قالت باتريشيا زيتلر، أستاذة مشاركة في كلية القانون بجامعة ولاية جورجيا، ومحامية رئيس قسم إدارة الأغذية والعقاقير سابقا، ل "هيلث لاين": "إن قطع إدارة الأغذية والعقاقير من العملية غير حكيم". "لديها الخبرة لتقييم فعالية المنتجات الطبية. "
أما بالنسبة للاتفاق، قال قائد البحرية غاري روس، المتحدث باسم البنتاغون، ل هيلثلين أن إدارته تتطلع إلى "مواصلة شراكتها مع إدارة الأغذية والعقاقير لضمان أن تتم عملية الموافقة العاجلة هذه في بطريقة صارمة وآمنة. "
تتبع سريع لبعض الأدوية
تطوير منتجات طبية آمنة وفعالة ليست سهلة الفذ.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتنظرا لطول هذه العملية، والاعتقاد بأن ادارة الاغذية والعقاقير بطيئة هو مضلل، ويقول زيتلر.
كما أضافت أن المنتجات غالبا ما تفشل في المرحلة الثالثة من عملية التجارب السريرية التي تختبر ما إذا كان الدواء الجديد أفضل مما هو موجود بالفعل.
فقط 25 إلى 30 في المئة من الأدوية التي تم اختبارها في هذه المرحلة تتحرك إلى المستوى التالي، وفقا ل فدا.
إعلان"لذلك هناك مخاوف أخلاقية عندما يكون هناك القليل من الرقابة على السلامة والفعالية"، كما تقول. "هذا هو في الأساس تحويل القوة العسكرية إلى البشر. "
وقد ثقب بالفعل الطب العسكري مع عدد من الفشل المخدرات، جيمس جيوردانو، رئيس برنامج الدراسات نيورثيكس في المركز الطبي لجامعة جورج تاون في واشنطن، D.C.، قال هيلث لاين.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت"لذلك يجب أن تتم الموافقة على هذه الأدوية على أساس كل حالة على حدة"، قال.
وأضاف البنتاغون أنه قد يحاول التعرف على أدوية معينة بعيدة بما فيه الكفاية ولديها إمكانات كبيرة ووعد.
عملية ادارة الاغذية والعقاقير الحكمة، على الرغم من انه قال.
إعلانومع ذلك، هناك حاجة ملحة في طلب البنتاغون.
ويقال إنه يريد استخدام البلازما المجففة المجمدة في ساحة المعركة، والتي يمكن أن تنقذ حياة الجنود بسبب فقدان الدم.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتووفقا للتقارير، لم يتم الموافقة على البلازما لمدة 10 سنوات، على الرغم من أن فدا ملتزمة الآن لتتبع سريع.
سجل التتبع السريع
في الواقع، فإن الولايات المتحدة لديها أفضل سجل للموافقات على المخدرات.
د. وقال بيتر لوري، رئيس المركز غير الربحي للعلوم في المصلحة العامة، ل هالثلين أن معظم الأدوية المعتمدة في العالم تتم الموافقة عليها في الولايات المتحدة أولا.
بالنسبة للأدوية ذات الأولوية، فإن إدارة الأغذية والعقاقير تتخذ إجراءات على تطبيق في غضون ستة أشهر، مقارنة مع 10 شهرا للمراجعات القياسية.
وقال لوري، الذي وصف التعديل بأنه حل وسط جيد، "لذلك انخفض الوقت اللازم للحصول على الموافقات بشكل ملحوظ". "إن حجة أن ادارة الاغذية والعقاقير هي قديمة الطراز هو أقل صالحة الآن من أي وقت مضى. "
ولكن هذا لم يكن هو الحال دائما.
على مدار تاريخها، يتأرجح البندول فدا على نطاق واسع في الحصول على الأدوية الفعالة، وقال زيتلر.
على سبيل المثال، خلال أزمة الإيدز، كان البندول حذرا جدا، كما تقول.
من ناحية أخرى، اتهمت ادارة الاغذية والعقاقير بعدم القيام بما يكفي لضمان سلامة فيوكس، وهو مضاد للالتهابات المخدرات المعتمدة في عام 1999.
تم سحبه من السوق في عام 2004 بعد زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية و تم العثور على السكتات الدماغية.
بحلول ذلك الوقت، كان الدواء قد قتل بالفعل حوالي 60 ألف مريض - أي ما يقرب من عدد الضحايا في حرب فيتنام - وفقا للتقديرات.
يتفق الخبراء على ضرورة حماية الجنود من الآثار السيئة.
من جانبه، يود جيوردانو أن يرى أحكاما رسمية لمواصلة البحث والرعاية.
"لا يمكننا التخلي عن الناس لهذه الأدوية"، كما يقول.
