فدا توافق على أوتيزلا، حبوب منع الحمل الجديدة لالتهاب المفاصل الصدفي
جدول المحتويات:
في إعطاء إشارة إلى أوتيزلا سيلجين's (أبريمايلاست)، تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) للمرضى المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي (بسا) خيارا جديدا للعلاج يؤخذ عن طريق الفم،. المحاقن الكورتيزون، حاصرات نخر الورم (تنف) حاصرات، ومثبطات انترلوكين -12 / انترلوكين 23 هي من بين العلاجات المتاحة حاليا ل بسا.
بسا هو شكل من أشكال التهاب المفاصل الذي يؤثر على بعض الأشخاص الذين يعانون من الصدفية. معظم الناس تطوير الصدفية أولا ويتم تشخيصها لاحقا مع بسا. الأعراض الرئيسية لل بسا هي آلام المفاصل، وصلابة، وتورم.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتيتم اعتماد أوتيزلا كعلاج مرتين يوميا 30 ملليغرام للبالغين مع بسا النشطة. سوف تزيد الجرعة تدريجيا خلال الأيام الخمسة الأولى حتى يصل المريض إلى الجرعة الموصى بها من 30 ملليغرام.
مشاهدة أفضل الصدفية الفيديو على شبكة الإنترنت »
كيف أوتيزلا العمل؟
أوتيزلا يمنع انزيم يسمى فوسفوديستراس 4، أو PDE4، لتنظيم الالتهاب في الناس مع بسا والمساعدة في السيطرة على أعراض المرض.
في التجارب السريرية، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي الإسهال والغثيان والصداع، والتي وقعت في الأسبوعين الأولين وتميل إلى التقليل مع استمرار العلاج.
في التجارب، أظهر المرضى الذين عولجوا مع أوتيزلا تحسنا في علامات وأعراض بسا، بما في ذلك العطاء وتورم المفاصل والوضع البدني ضعاف.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتتعليقا على الموافقة على الدواء الجديد، قال راندي بيرانيك، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة الصدفية الوطنية، ل هيلثلين أن منظمته يسرها أن هناك خيار علاج آخر متاح للأشخاص مع بسا.
"نرحب بمجموعة كاملة من العلاجات التي من شأنها تحسين حياة المرضى ونتائج المرض. هناك عدد من العلاجات المتاحة حاليا لالتهاب المفاصل الصدفي، بدءا من دون وصفة طبية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ل دماردز [المخدرات تعديل الأدوية المضادة للروماتيزم] والأدوية البيولوجية. أوديزلا يختلف عن هذه العلاجات الأخرى في آلية عمله وإيصاله كدواء عن طريق الفم ".
وقال الدكتور إندي تشابرا، وهو طبيب الأمراض الجلدية في ميدلاندز كلينيك في ساوث داكوتا الذي يقدم أيضا طب الأمراض الجلدية في سكين مد الآن، هيلثلاين "بالنسبة لمرضى الصدفية، فإن علاجنا يتناسب حاليا مع أربع فئات: الأدوية الموضعية والأدوية الفموية والبيولوجية والعلاج الضوئي، وقد يثبت هذا الدواء الجديد إضافة مهمة لعلاج الصدفية في المرضى الذين يفضلون العلاج عن طريق الفم."
مسح: نصف مرض الصدفية المرضى غير راضين عن معاملتهم »
فروة الرأس، اليدين، أقدام، والأظافر
أوتيزلا كما يظهر وعد لعلاج الصدفية. في أواخر العام الماضي، قدم سيلجين للحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من أوتيزلا كعلاج الصدفية.ولا تزال الموافقة معلقة؛ ومن المتوقع صدور حكم في خريف عام 2014.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتفي الاجتماع السنوي 72 للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، الذي عقد في أواخر شهر مارس في دنفر، كولو، أصدرت سيلجين نتائج بحثية جديدة عن أوتيزلا من اثنين دراسات المرحلة الثالثة في المرضى الذين يعانون من الصدفية وحة معتدلة إلى شديدة.
وفقا للشركة، قدمت أوتيزلا تحسينات مستمرة للمرضى البالغين الذين يعانون من الصدفية معتدلة إلى شديدة اللويحة.
وتعليقا على اجتماع آد، قالت تشابرا ل هالثلين: "تظهر البيانات المأخوذة من دراسة [سيليجين] تحسنا في الأظافر وفروة الرأس واليدين والقدمين، والتي كانت مناطق صعبة نسبيا لعلاجها. "
إعلانتعرف على المزيد: زيت جوز الهند لفروة الرأس الصدفية»
وفقا لمؤسسة الصدفية الوطنية، ويقدر عددهم 7. 5 ملايين أمريكي يعانون من الصدفية. ما يصل الى 30 في المئة من هؤلاء المرضى أيضا بسا، مع الألم وتورم في المفاصل.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوأكد تشابرا أن التأثيرين الرئيسيين في أوتيزلا في الدراسات كان فقدان الوزن في 5 في المائة من الناس والاكتئاب بنسبة 1 في المائة، وقال: "هذا شيء سنراقبه وننظر إليه. "
وأخيرا، قال تشابرا،" أوتيزلا هو العلاج المستهدف وأنه عن طريق الفم، وهذا هو ميزة كبيرة. انها ليست حقن أو ضخ. سوف أوتيزلا مساعدة المرضى، وخاصة أولئك الذين إما لا يستطيعون تحمل بيولوجيا أو أنهم لا يريدون الحقن. "
ومن المقرر أن تصبح أقراص أوتيزلا متاحة ابتداء من 2 أبريل في الصيدليات التخصص والبريد الإلكتروني.
