هل ستعمل شراكة ترانس باسيفيك على زيادة أسعار الأدوية وتعريض الوصول للخطر؟
جدول المحتويات:
واحد من كل أربعة أشخاص في الولايات المتحدة فوق سن ال 45 يأخذ الستاتين لخفض مستويات الكولسترول. وكان زعيم حزمة ستاتين ليبيتور، الدواء الأكثر مبيعا في التاريخ العالمي، الذي حقق ما يقرب من 14 مليار $ في المبيعات في عام 2006. لتحقيق هذه الأرباح الضخمة، باع فايزر المخدرات بتكاليف، لبعض، تجاوزت 3 $ في اليوم. عندما انتهت براءة اختراع فايزر في عام 2011، هرع إصدارات عامة جديدة من المخدرات إلى السوق وانخفض السعر إلى أقل من 1 $ في اليوم.
الفرق هو أكثر دراماتيكية لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية. وفي عام 2001، بلغت تكلفة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحمل اسم العلامة التجارية 10 دولارات، أي 439 دولارا للشخص الواحد في السنة، مقارنة بالأدوية التي تكلف 350 دولارا فقط.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتحاليا، وبراءات الاختراع تستمر لمدة 20 عاما، مما يتيح للشركات المخدرات وقتا طويلا لجني ثمار أبحاثهم المخدرات. بعد انتهاء البراءة، شركات أخرى أحرار في تصنيع نفس الدواء. أن يخفض الأسعار، مما يجعل الأدوية أكثر بأسعار معقولة.
ولكن الشراكة عبر المحيط الهادئ (تب) قد تغير هذا النظام.
يعني تصويت مجلس النواب الأمريكي اليوم أن الكونغرس ستتاح له الفرصة لإجراء تغييرات على الاتفاق الذي يتفاوض عليه الرئيس أوباما، ولكن ليس هناك ما يضمن عدم استمرار حماية براءات الاختراع المثيرة للجدل في الاتفاق.
أدفرتيسيمنتأخبار ذات صلة: كيف يسمح برنامج ادارة الاغذية والعقاقير جيدا شركات الأدوية رفع الأسعار سكاي هاي »
ماذا تفعل تب؟
وفي الوقت الراهن، تنتمي الولايات المتحدة و 160 دولة أخرى إلى منظمة التجارة العالمية التي تشرف على الاتفاق المتعلق بجوانب حقوق الملكية الفكرية المتصلة بالتجارة (تريبس). ومن خلال اتفاق تريبس، تتفق جميع الدول المشاركة على احترام هذه براءات الاختراع لمدة 20 عاما.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتومع ذلك، هناك بعض الاستثناءات. وبموجب اتفاق تريبس، يمكن للبلدان التي تفتقر إلى القدرة على تصنيع العقاقير التي تحتاج إليها الحصول على ترخيص إلزامي يسمح لها أساسا بتجاهل براءة اختراع بلد آخر واستيراد عقاقير تحمل اسم العلامة التجارية بأسعار مخفضة للعقاقير. وهذا يعني عمليا أن البلدان النامية تستطيع الحصول على الأدوية الجديدة المنقذة للحياة على الفور، بدلا من الانتظار لعقدين من الزمن لكي تصبح الأدوية في متناول الجميع.
على الرغم من وجود عيوب، فقد حقق هذا النظام توازنا بين شركات الأدوية التمكينية لتحويل الأرباح ومساعدة الناس على الحصول على الأدوية التي يحتاجون إليها للعيش.
وبموجب مشروع تب، يمكن للشركات أن تتخذ خطوات لتجاوز القوانين المحلية في بلدان أخرى إذا كانت سيئة للأعمال التجارية - على سبيل المثال، يمكن لمصنع صناعي يملكه أمريكيون في فيتنام أن يرفض احترام القانون المحلي بشأن إلقاء النفايات السامة إذا أمكن يجادلون بنجاح بأن تكاليف التخلص من النفايات المأمونة سوف تضر بأرباحهم.
إذا كان قد تم التصديق عليه، فإن هذا المشروع سيؤثر على 12 بلدا حول حافة المحيط الهادي، بما في ذلك الولايات المتحدة.
في حالة براءات الاختراع الصيدلانية، يبدو أن شركة تب تقدم حماية أقوى بكثير لشركات الأدوية من تلك التي وضعتها اتفاق تريبس. ويمكن تمديد البراءات إلى ما بعد 20 عاما، مما يؤخر معدل وصول الأدوية العامة إلى الأسواق، على سبيل المثال. كما أن البلدان الفقيرة ستقلل من القدرة على الحصول على الأدوية ذات الأسماء التجارية بتكاليف عامة. وقد تفقد برامج الرعاية الطبية وغيرها من البرامج الحكومية في جميع أنحاء العالم قدرتها التفاوضية للحصول على أدوية جنيسة بأسعار معقولة.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتهناك المزيد من الأحكام لتعزيز براءات الاختراع بطرق يخشى منها المدافعون الصحيون العالميون المرضى. وهناك مجموعة أوسع من العقاقير المؤهلة للحصول على براءات الاختراع، بما في ذلك المخدرات "لي جدا" التي لا تحسن فعالية الأدوية الموجودة. ويمكن أيضا الحصول على براءة اختراع لبعض التقنيات الجراحية والتشخيصية، مما يعني أنه لا يمكن للأطباء استخدام الطرق إلا إذا دفعوا حامل البراءة. ومن شأن الأحكام التي من شأنها حماية البيانات أن تجبر أيضا مصنعي الأدوية الذين يتطلعون إلى إدخال دواء عام لإجراء دراساتهم المتعلقة بالسلامة والفعالية، مما يكلف المال ويعرض المرضى لخطر إضافي.
يقول بيتر مايباردوك، مدير برنامج الوصول العالمي للأدوية في مجموعة الحكامة الحكومية العامة في الولايات المتحدة: "يقترح برنامج تب تعزيز وتقوية و توسيع نطاق الحماية الاحتكارية للصناعة الصيدلانية. "ومن شأن ذلك أن يحد من المنافسة الجنيسة وبالتالي الحصول على الأدوية بأسعار معقولة لجميع البلدان المعنية. "
وقد رددت منظمة أطباء بلا حدود هذه المخاوف في رسالة وجهها إلى الرئيس أوباما، محذرا من أنه" ما لم تتم إزالة بعض الأحكام الضارة، يمكن أن تصبح الشراكة التجارية الأكثر تضررا من أي وقت مضى للحصول على الأدوية. "
أدفرتيسيمنتاقرأ المزيد: إيفرغرينينغ الصيدلانية" ترفع تكاليف الدواء »
طويلة الأجل مقابل الحصول على الأدوية على المدى القصير
النقاش حول الأحكام الصيدلانية يتجلى في نزاع في المنظور. ما هو أكثر أهمية: الحصول على الأدوية الموجودة للظروف التي يمكن علاجها للأشخاص الذين يحتاجون إليها الآن، أو البحث عن أدوية جديدة لعلاج العديد من الأمراض التي لا تزال مستعصية؟
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتعملية اكتشاف المخدرات مكلفة بشكل لا يصدق. يكلف حوالي 2 دولار. 6 مليار دولار لجلب دواء جديد إلى السوق، وفقا لدراسة جامعة تافتس. ويذهب نحو ثلث هذه النفقات إلى اختبارات السلامة الأساسية قبل أن يصل الدواء إلى البشر. و 9 في 10 من الأدوية التي تمر من خلال هذا الاختبار تفشل في التجارب البشرية.
بالنسبة للأبحاث الصيدلانية من الناحية المالية، يجب أن يكون هناك توقع معقول بأن الأدوية القليلة التي تثبت أنها مفيدة ستحقق أرباحا وسيم.
"إن العديد من الأحكام التي تؤثر على شركات الأدوية تسعى إلى تشجيع الابتكار وإعطاء الشركات التي تستثمر في البحث على يقين من أن المستثمرين بحاجة إلى مواصلة مشاركتهم في هذه العملية"، وقال مارك غرايسون، نائب الرئيس والاتصالات والشؤون العامة أبحاث الصيدلة ومصنعي أمريكا (فرما)، في مقابلة مع هالثلين."نحن نعتقد أن هذا … سوف يضمن أن المستهلكين لديهم الأدوية عاجلا لعلاج أو علاج العديد من الأمراض القاتلة. "
أدفرتيسيمنتمايباردوك يأخذ وجهة نظر مختلفة جدا لصناعة الأدوية.
"كل المال الذي يحتاجون إليه ليكون" آمن "هو المال الذي يخرج من جيوبنا"، كما قال. "بالتأكيد لا يجعل الأسر أكثر أمنا، والناس الذين يهتمون بالأقارب المرضى أكثر أمنا. وتعتبر الأمراض الطبية وأسعار الأدوية المحرك الرئيسي للإفلاس الشخصي في الولايات المتحدة. وعلى الصعيد الدولي، تؤدي أسعار الأدوية إلى قدر كبير من المعاناة والموت كل عام، لأن الشركات تميل إلى العثور على أنها تجعل المزيد من المال بيع بأسعار مرتفعة إلى عدد قليل من بأسعار معقولة لكثيرين. "
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتميبردوق أيضا تساءل عما إذا كانت شركات الأدوية تفي بوعدها بتمويل المزيد من البحوث مع أرباحها من المخدرات.
"انهم يضعون في ربما 12، ربما بقدر 18 سنتا على الدولار في البحث والتطوير. إنهم ينفقون أكثر على التسويق مما يفعلونه في البحث والتطوير ".
ريلاتد ريادينغ: رؤساء أرباب العمل إلى المحكمة لطبقة العمل دعوى على تكلفة هيب C المخدرات سوفالدي »
غرايسون ينازع العديد من المطالبات التي أدلى بها خصوم تب.
"لن يؤثر أي من هذه الأحكام على ميديكار أو ميديكيد أو فا". "إن أحكام [البراءات] لا تغير برامج التسعير في أي من البلدان ال 11 الأخرى. "
إذا ما هي الحقيقة؟
كان هيلثلين قد تحقق من هذه الحقائق، ولكن هناك مشكلة واحدة: نص تب هو سر. ولم يسمح إلا للمسؤولين التجاريين، ورجال الكونغرس، والموظفين الذين لديهم تصريح أمني كاف، بالنظر إلى شروطه. جميع الآراء التي أعربت عنها أطراف أخرى حتى الآن هي على أساس تقارير فريق التفاوض، أو على نسخة ويكيليكيد من النص، والتي يبدو أنها تختلف اختلافا كبيرا عن بعضها البعض. ولم يكن مكتب الممثل التجاري للولايات المتحدة متوفرا لتقديم أي تعليق.
سيؤدي التصويت السريع في مجلس النواب إلى وضع النص (السري) الحالي على مكتب الرئيس كما هو، مع عدم وجود مجال للتعديل. لا يعني التصويت أن الكونغرس سيكون قادرا على محاولة تعديل أي اتفاق يقوم به الرئيس.
يعتقد مايبردوك أنه قبل التوقيع على هذه السياسات الصديقة للأدوية، يجب على شركات الأدوية أن تثبت أنها ضرورية حقا.
"يجب علينا إجبار الشركات على أن تبين لنا كيف أن القواعد التي يطلبونها ستزيد من الاستثمار في البحث والتطوير، وهو الشيء الوحيد الذي نريده حقا من تلك الشركات، ومن ثم نسأل ما إذا كان هذا الاستخدام الفعال الكافي للموارد لجعل انها جديرة بالاهتمام ". وإلا، فإن مصلحة الإنسان في الحصول على الأدوية الجنيسة إلى السوق الآن هي مصلحة أكثر إلحاحا.
ولكن غرايسون يعتقد أن أحكام برو-فارما في تب ضرورية.
"سوف تب، إذا فعلت بشكل صحيح، وتشجيع البحوث في جزء كبير من العالم"، وقال. "هذه ليست جيدة فقط لشعب يو.أو الدول ال 11 الأخرى التي هي أطراف في الاتفاق، ولكنها ستكون متاحة لجميع باقي سكان العالم. "
