الأدوية العامة: الموافقات السريعة، وانخفاض الأسعار
جدول المحتويات:
ينفق الأمريكيون الكثير على الأدوية.
وهم يزدادون تكلفة.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتفي الولايات المتحدة، من المتوقع أن يزداد الإنفاق على الأدوية بنسبة 4 إلى 7 في المئة حتى عام 2021.
إذا كنت تنفق آلاف الدولارات شهريا لعلاج مرض مزمن، فهذا ليس أمرا صغيرا.
جزء من المشكلة هو عدم وجود الأدوية العامة.
إعلانبموجب سياسة جديدة، فإن إدارة الغذاء والدواء (فدا) تسريع مراجعة تطبيقات الأدوية العامة لبعض الأدوية ذات العلامات التجارية.
وشملت هي الأدوية التي ليس لديها ما لا يقل عن ثلاثة الأدوية المتاحة. وبالإضافة إلى ذلك، الأدوية ليس لديها براءات الاختراع، الحصرية، أو الموافقة على تطبيقات الأدوية العامة.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتسيتم تحديث قائمة الأدوية ذات العلامات التجارية كل ستة أشهر.
>" هذا حافز جيد جدا للمطورين العامين الذين ينتظرون حاليا ما يقرب من ثلاث سنوات، في المتوسط، للحصول على موافقة عامة المخدرات "، وقال واين بودن، مدير حلول العملاء في بيوراسي، فلوريدا القائم على الاستعانة بمصادر خارجية شريك للتجارب السريرية الصيدلانية.
"تقدم الوكالة وقتا أسرع لتسويق الأدوية القليلة الأولى لدخول السوق لدواء معين، مع الآمال التي ستجعل تكاليف المخدرات تتحقق بسرعة أكبر، وتنتهي الاحتكار الذي يبدو أن العديد من المبتكرين على منتجاتها ذات العلامات التجارية "، وقال بودن هيلثلين.
أوضح بودن أن أكبر تخفيضات في التكلفة تتم مع إدخال أول عدد قليل من الأدوية. بعد ذلك، يميل السعر إلى الاستقرار.
اقرأ المزيد: الموجة الأولى من الأدوية المشابهة قد تنقذ المليارات »
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتالمرضى يستفيدون
الدكتور. جيفري ن. هوسفيلد هو رئيس مجلس الإدارة والرئيس الطبي في بيوفاكتورا، وهي شركة تطوير المستحضرات الصيدلانية البيولوجية في ولاية ماريلاند.
وقال هيلث لاين أن وجود العديد من الأدوية العامة في السوق يقلل من التكلفة.
"في معظم الأحيان، قمنا بعمل جيد لمراقبة قوة، نقاء، وسلامة الأدوية للمرضى في الولايات المتحدة والعالم"، وقال هوسفيلد.
أدفرتيسيمنتوالهدف هو الجمع بين العلوم والنهج القائمة على المخاطر لتطبيقات الأدوية العامة وشبه البيولوجية مع الحاجة إلى ثني منحنى التكلفة في الرعاية الصحية.
"هذا قد يعني اتخاذ بعض التطبيقات من تسلسل حتى تحصل على مراجعة الأولوية"، وأوضح.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوقال هوسفيلد هناك مئات الآلاف من المرضى الذين يعتمدون على المخدرات لعلاج الحالات المزمنة مثل التصلب المتعدد، مرض كرون، والتهاب المفاصل.
"المشكلة هي أنه في كثير من الأحيان لا يستطيعون تحملها. انها الاختيار بين وضع الغاز في السيارة وأخذ الدواء.لقد سمعنا هذا من المرضى والجمعيات تحاول مساعدة المرضى على الحصول على هذه الأدوية باهظة الثمن للغاية "، وقال هوسفيلد.
"ما يجب علينا القيام به كدولة، كمجتمع، وصناعة هو التأكد من أنها يمكن أن تحمل على الاستفادة من هذه التكنولوجيا. "
إعلاناقرأ المزيد: المزيد من الأمريكيين الأكبر سنا يأخذون مجموعات المخدرات الخطرة»
لماذا نقص الأدوية؟
براءات الاختراع، الحصرية، وعملية التطبيق جميع العوامل في.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتولكن هناك أسباب أخرى بعض الأدوية تفتقر إلى الأدوية.
لاحظ بودن أن العديد من الأدوية على قائمة ادارة الاغذية والعقاقير هي قديمة. وقد تم استبدالها بالمخدرات التي هي أكثر فعالية.
"إذا كان الأطباء لا يصفون الدواء كمعيار للرعاية لمرضاهم، فليس هناك سوق للعامة للدخول". "في حالات أخرى، تكون العقاقير متاحة ككل، أو جزئيا، في إعداد [بدون وصفة طبية] تباع كمنتجات غذائية، بدلا من وصفها من قبل الطبيب. "
وقال بودن أنه حتى مع مسار الموافقة المعجل، لا يتوقع المرء أن يقفز المطورون الفرصة لدخول هذا السوق.
ثم هناك الدعاوى القضائية.
"يجب على المطورين العامين - وخاصة المطورين أولا - أن يتعاملوا دائما مع دعوى رفعها المبتكر بمجرد حصولهم على الموافقة". واضاف "انها تضع حواجز اخرى على طريق السوق. ولا يتوقع المرء أن يتغير ذلك مع أحكام الوكالة الجديدة. "
اقرأ المزيد: أطباء الألفية والمرضى تشكيل الرعاية الصحية»
غرفة للتحسين
وقال شون كاربويتز، رف، فارمد، مؤسس ومدير عام مدسافي، قد تساعد هذه السياسات.
ويعتقد أيضا أنه يجب بذل المزيد من الجهد لضمان المنافسة القوية.
"كان هناك نمط طويل الأمد من الشركات المصنعة للمخدرات رفع الأسعار عندما تدخل منتجات اسم العلامة التجارية إضافية في السوق. لقد رأينا هذا مع العديد من العلاجات التصلب، الأنسولين، والبيولوجيا للأمراض الالتهابية، على سبيل المثال لا الحصر "، قال.
"إن إنربيل، على سبيل المثال، تكلف حوالي 10 آلاف دولار في عام 1998، ولكنها تكلف أكثر من 40 ألف دولار اليوم، حيث دخلت منتجات مماثلة السوق للتنافس ضدها. يمكن للمرء أن يشتبه في كفاءة التصنيع يجب أن يكون قد تم تطويرها. هذا النوع من السلوك التسعير لا يشير إلى سوق صحية، تنافسية، "استمرار كاربويتز.
وأشار أيضا إلى أن السياسة الجديدة لا يبدو أن تسريع دخول البيولوجيا إلى السوق.
"تشمل البيولوجيا العديد من الأدوية التخصصية عالية التكلفة في السوق. في حين أننا متحمسون للبدء في رؤية دخول الأدوية بيوسيميلار، وتيرة بطيئة. ونحن قد لا تزال ترى بعض الممارسات التسعير حماية الربح رأيناه مع المنتجات ذات العلامات التجارية إلا إذا كان هناك عدد كاف من الشركات المصنعة في اللعبة لدفع حقا لأسفل الأسعار "، وأوضح كاربويتز.
يوافق هوسفيلد على أنه عندما يتعلق الأمر بالبيوسيات الحيوية، فإن المزيد من الحوافز من قبل إدارة الأغذية والعقاقير سوف تجتذب لاعبين أكبر.
"نحن بحاجة إلى بدائل أقل تكلفة وإذا كانت هذه المبادرة تأخذنا هذا شيء جيد جدا".
هناك أيضا مشكلة مع العقاقير "اليتيمة".
وفقا لهوسفيلد، هناك غرفة في السوق لكثير من المنافسين للعقاقير شائعة الاستخدام. ولكن بعض الأدوية المدرجة في القائمة لا تملك العديد من الأدوية العامة ببساطة لأنها لا تستخدم إلا من قبل عدد قليل من الناس.
"لا يمكنك إجبار الشركات المصنعة على تعاطي المخدرات مع العلم بأن الهوامش صغيرة حقا".
"إن سياسة إدارة الغذاء والدواء بشكل عام تتحدث عن ثقافة فهم السوق وجميع احتياجات أصحاب المصلحة. ذلك جيد. إذا كان لدينا ادارة الاغذية والعقاقير التي هي ودية للمصنعين في محاولة للقيام بعمل جيد، وصادقة، وتعمل كشريك للحصول على الأدوية المعتمدة، بدلا من رمي العقبات الاصطناعية، سيكون من الإيجابية لهذه الصناعة ومرضانا "، وقال Hausfeld.
