علاج المنتج المثلي: هل يجب أن نخشى؟
جدول المحتويات:
تريد إدارة الغذاء والدواء تشديد تنظيمها للأدوية المثلية.
انها تخطط للقيام بذلك عن طريق تكسير المنتجات مع أكبر خطر على السلامة.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتكشفت الإجراءات الجديدة الشهر الماضي في إعلان من الوكالة الاتحادية.
نما سوق الأدوية المثلية بشكل كبير خلال العقد الماضي إلى صناعة تبلغ قيمتها 3 مليارات دولار.
في هذه العملية، وانتشرت المنتجات غير المختبرة والمطالبات الصحية غير المدعومة، وفقا لإدارة الغذاء والدواء (فدا).
أدفرتيسيمنت"في السنوات الأخيرة، شهدنا زيادة كبيرة في المنتجات التي وصفت بأنها المثلية التي يتم تسويقها لمجموعة واسعة من الأمراض والظروف، من البرد إلى السرطان"، وقال فدا مفوض الدكتور سكوت غوتليب.
"في كثير من الحالات، قد يضع الناس ثقتهم ومالهم في العلاجات التي قد تجلب القليل أو لا فائدة في مكافحة الأمراض الخطيرة، أو الأسوأ - التي قد تسبب ضررا كبيرا وحتى لا يمكن إصلاحه لأن المنتجات أو ضعيفة التصنيع، أو تحتوي على مكونات نشطة لا يتم اختبارها بشكل كاف أو الكشف عنها للمرضى "، وقال غوتليب في إعلان ادارة الاغذية والعقاقير.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتفي العقد الماضي، حذرت ادارة الاغذية والعقاقير من استخدام العديد من المنتجات المثلية، بما في ذلك أقراص التسنين والمواد الهلامية التي تحتوي على البلادونا، مشتق النبات السام.
أصدرت الوكالة أيضا إشعارات تحذيرية عن بخاخات الأنف المحتوية على الزنك والتي قد تسبب فقدان الرائحة؛ العلاجات غير الفعالة للربو؛ ومختلف المنتجات وجدت لاحتواء ستريكنين السم عالية السمية.
ما هو المثلية؟
يرجع تاريخ المثلية إلى القرن الثامن عشر ويستند إلى فكرتين.
واحد هو أن المادة التي تسبب الأعراض في شخص صحي يمكن استخدامها، في شكل مخفف، لعلاج شخص مريض.
والآخر هو أن قوة المادة يزداد مع تخفيف أكبر.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتعلى سبيل المثال، علاج المثلية للعيون وسيلان الأنف من البرد قد تحتوي على ميكرودوز من البصل الأحمر.
العلاجات المثلية مستمدة من المعادن والنباتات والمواد الكيميائية والإفرازات البشرية والحيوانية والإفرازات مثل سم الثعبان ويتم تسويقها على أنها "طبيعية. "
ومع ذلك، يتقاضى النقاد أنه لا يوجد أساس علمي للمثلية، وأن بعض المنتجات يمكن أن تكون خطيرة.
إعلانبموجب القانون، تخضع منتجات الأدوية المثلية لنفس متطلبات الموافقة والنقاء والعلامة التجارية مثل جميع الأدوية الأخرى.
ولكن بموجب سياسة الإنفاذ لعام 1988، سمحت ادارة الاغذية والعقاقير وصفة طبية المخدرات المثلية ليتم تصنيعها وبيعها دون موافقة ادارة الاغذية والعقاقير، والعلاجات المثلية دون وصفة طبية ليتم بيعها وبيعها دون أن تقرر أنها معترف بها عموما آمنة وفعالة.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنترد فعل مختلط لمقترح ادارة الاغذية والعقاقير
تقترح ادارة الاغذية والعقاقير أن تبدأ بنشاط في تنظيم العقاقير المثلية باستخدام نهج قائم على المخاطر، مع التركيز على جهود الإنفاذ على المنتجات التي:
- التي تثير شواغل تتعلق بالسلامة
- يتم حقنها
- مخصصة للأمراض والظروف الخطيرة أو التي تهدد الحياة مثل السرطان وأمراض القلب
- مخصصة للسكان المعرضين للخطر مثل الأطفال
- ، قوة، أو نقاء
السياسة الجديدة تسمح للوكالة بسحب المنتجات من السوق التي تعتبر تهديدا صحيا.
ومع ذلك، تتوقع الوكالة أن العديد من المنتجات المثلية سوف تقع خارج هذه الفئات وستظل متاحة للمستهلكين.
إعلانرد فعل المنظمات المثلية بشكل إيجابي على اقتراح ادارة الاغذية والعقاقير.
وقال المركز الوطني للمعالجة المثلية، وهو مجموعة مناصرة، في بيان أنه "يدعم جهود ادارة الاغذية والعقاقير لضمان سلامة وممارسات التصنيع الجيدة في هذه الصناعة" وأنه "يأمل أن هذا الإجراء لن يعيق الوصول" إلى الأدوية المثلية.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتالجمعية الأمريكية للصيادلة المثلية، وهي منظمة تجارية للمصنعين المثليين، المسوقين والصيادلة، "تشيد خطة الوكالة لاتخاذ إجراءات سريعة ضد الأدوية المثلية غير المشروعة أو غير آمنة"، وفقا لبيانها.
ورحب منتقدو المثلية أيضا باقتراح ادارة الاغذية والعقاقير، ولكن البعض قال انه لا يذهب بعيدا بما فيه الكفاية.
"والآن بعد أن انفجرت السوق للمنتجات المثلية - وذلك بفضل جزئية لتدهور الرقابة فدا - ادارة الاغذية والعقاقير يدرك أن عليه أن يقوم بعمله"، كتب الدكتور ستيفن نوفيلا، طبيب الأعصاب في مدرسة ييل الطب، على العلوم الطب القائم، وهو موقع يستخدم المبادئ العلمية لتقييم الطب البديل.
"بالطبع، إذا اعتمدوا هذه المبادئ التوجيهية، فإن الاختبار الحقيقي هو كيف سيتم إنفاذهم".
تشعر نوفيلا بالقلق من أن إدارة الأغذية والعقاقير سوف ترسل ببساطة رسائل تحذير إلى منتجي المنتجات المثلية عالية المخاطر لتغيير المنتج أو تسويقه بحيث لا تعد تعتبر عالية المخاطر.
بدلا من ذلك، تود نوفيلا أن ترى فدا تأخذ بانتظام جميع المنتجات المثلية قبالة السوق.
"قالت نوفيلا، التي تسمى المنتجات المثلية" كل ذلك لا قيمة لها 100٪ "إن ذلك سيكون مناسبا تماما، وفي الواقع أي شيء أقل هو التقصير في واجب، في رأيي". "
قبل بضع سنوات، قام المجلس الوطني للصحة والبحوث الطبية في أستراليا بإلقاء نظرة فاحصة على أكثر من 800 1 ورقة بحثية حول المعالجة المثلية، منها 225 استوفت معايير الوكالة الحكومية التي ستدرج في دراسة فعالية المثلية.
بعد الانتهاء من الفحص في عام 2015، خلصت الوكالة إلى أنه "لا توجد أدلة جيدة الجودة لدعم الادعاء بأن المثلية فعالة في علاج الظروف الصحية. "
مقترح فدا مفتوح للتعليق العام حتى أوائل مارس.
