جديد هيب C المخدرات سوفالدي يشعل مناقصة التسعير الشرسة

وهناك دواء جديد لعلاج التهاب الكبد C (هكف) يثير المخاوف بشأن نفقات الأدوية المتخصصة. وبصورة خاصة، هل ينبغي السماح لشركة بتحصيل المرضى أكثر على دواء في الولايات المتحدة، في حين يمكن للمرضى في بلدان أخرى الحصول عليه بخصم حاد؟

تتضمن المناقشة سوڤالدي، وهو دواء معتمد حاليا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا ونيوزيلندا وسويسرا. انها مصنوعة من قبل جلعاد، وهي شركة أدوية مقرها ولاية كاليفورنيا. ويفتتح "سيفالدي" نسبة شفاء تصل إلى 95 في المائة، ولكن تكاليف الدواء تبلغ 000 1 دولار يوميا أو 84 000 دولار لدورة كاملة مدتها 12 أسبوعا.

> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

اقرأ المزيد: إرشادات العلاج الأولى من التهاب الكبد C الصادرة عن منظمة الصحة العالمية »

أدوية التهاب الكبد C تأتي مع علامة سعر مرتفع

، الولايات المتحدة سوف تنفق 1، 800 في المئة أكثر على الأدوية هكف بحلول عام 2016 مما كان عليه في العام الماضي ويرجع ذلك جزئيا إلى سوفالدي.

A 14. 14٪ زيادة في الإنفاق على الأدوية المتخصصة في العام الماضي كان أدنى مستوى في السنوات الست الماضية، ولكن من المتوقع أن يرتفع بشكل ملحوظ. ولأول مرة، شكل الإنفاق على الأدوية المتخصصة في عام 2013 أكثر من ربع إجمالي الإنفاق الذي أنفقه الأمريكيون على المستحضرات الصيدلانية. تتوقع البرامج النصية السريعة أن يصل الإنفاق على الأدوية التخصصية إلى 63 في المائة بين عامي 2014 و 2016.

إعلان

لم تشهد أي فئة علاجية كبيرة هذه الزيادة الكبيرة في الإنفاق على مدى السنوات ال 21 التي قاست فيها البرامج النصية السريعة بيانات اتجاه المخدرات.

قال ستيف ميلر، المدير الطبي، المدير الطبي، "لم يسبق أبدا أن تم تسعير هذا الدواء لعلاج هذا العدد الكبير من المرضى، وهذا ما يؤدي إلى تكبد تكاليف غير مستدامة في بلدنا" صريحة، في بيان صحفي. "إن العبء يقع على عاتق المرضى، وحكومات الولايات والحكومات الفيدرالية، والدافعين [مثل البرامج النصية السريعة] الذين سيتوجب عليهم تحقيق التوازن بين إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف بطريقة لم يسبق لهم الحصول عليها من قبل. "

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وفقا لهذا التقرير من مراكز الرعاية الطبية والميديكيد في الولايات المتحدة، فإن تكلفة علاج جميع الأمريكيين المصابين بالتهاب الكبد C مع سوفالدي ستكلف 227 مليار دولار، وتكلف حاليا 260 مليار دولار سنويا لجميع الأدوية التي تم شراؤها في البلد.

ومما يزيد من تعقيد المشكلة المحيطة بمخدرات الالتهاب الكبدي الوبائي أن الهند ومصر والبرازيل قد تدفع 1 في المائة فقط من سعر الولايات المتحدة لسوفالدي. وفقا لمنظمة أطباء بلا حدود، الصين وأوكرانيا قد لا تحصل على مثل هذا الخصم الحاد. وقال إيزابيل ماير - أندريوكس، مستشار أطباء بلا حدود، لوسائل الإعلام إن إيران وكينيا وبورما وموزمبيق قد تفاوضت على سعر 900 دولار لدورة من الاتحاد السوفيالدي.

منظمة الصحة العالمية (وو) دعت مؤخرا إلى الاتحاد السوفيتي وجوسون وجونسون أوليسيو - كل من العلاجات ل هكف - أن تكون علاجات الخط الأول ل هكف، لكنها اعترفت بأن تكلفة المخدرات ستكون عقبة رئيسية.تكاليف سوفالدي أكثر من أوليسيو، الذي يدير 66 $، 360 لدورة لمدة 12 أسبوعا.

يوم الخميس، أعلنت ميرك وشركاه أن اثنين من المرشحين المخدرات هكف كان معدل الشفاء 98 في المئة في محاكمة منتصف المرحلة. ومن المتوقع أيضا لرئيس الوزراء منافسي التهاب الكبد C منافسي في غضون العام المقبل.

أخبار ذات صلة: 5 العلاجات التي تكلفك (وأمريكا) طن من المال »

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

هل المنافسين تكاليف أقل؟

د. وقال تشانا ر. جاياسيكيرا من المركز الطبي لجامعة ستانفورد الذي نشر ورقة موقف حول علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي في البلدان المنخفضة الدخل إن جميع الأدوية المضادة للفيروسات الجديدة مثل المفعول السوفيدي مكلفة، الأمر الذي قد يكون انعكاسا للتكاليف المرتبطة بالتنمية والأدوية - وكذلك دوافع الربح للشركة المصنعة.

"سوف أتكهن بأن الأسعار المعلن عنها في البداية لهذه الأدوية في الولايات المتحدة أعلى من أسعارها المتفاوض عليها في نهاية المطاف، وأن الأسعار ستأتي إلى التوازن الذي يرغب السوق في تحمله - خاصة وأن المزيد من الشركات المصنعة دخول المعركة ".

ويعتقد جاياسيكيرا أن المقارنة بين التكاليف في الولايات المتحدة الأمريكية والبلدان ذات الدخل المنخفض ليست مفيدة. وبدون تدخل حكومي في البلدان المنخفضة الدخل، يمكن للمصنعين تحديد التكلفة للسوق المستهدف، يمكنهم ترخيص نسخ عامة من الدواء قبل انتهاء صلاحية البراءة، وتحدد تكلفة الشركة العامة من قبل تلك الشركة المصنعة، وليس الشركة التي تحمل براءة الاختراع.

تجري جلعاد حاليا محادثات مع العديد من الشركات المصنعة للمخدرات الهندية لترخيص إصدارات عامة من سوفالدي. وقد تحرك أحد صناع المخدرات الهنود لوقف حماية براءة اختراع شركة "جيلياد" ل "سوفالدي" في الهند بشكل كامل.

أدفرتيسيمنت

"إن عبء فيروس التهاب الكبد الوبائي أكبر بكثير في بعض البلدان ذات الدخل المنخفض، وبالتالي فإن هذه العقاقير هي" أدوية أساسية "في تلك الأماكن". وأضاف أن علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي في تلك البلدان قد يكون له نتائج إيجابية، بنفس الطريقة التي ساعدت بها الأدوية المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية الاقتصادات الناشئة.

"لا أعتقد أن علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي يجب أن يكون في" اقتراح أو إما "بين الولايات المتحدة والدول الأخرى". "أعتقد أنه من اللافت للنظر أن بعض المستحضرات الصيدلانية قد وضعت هذه المبادرات طوعا، على سبيل المثال دون الحشد الجماهيري الذي كان لازما لتحقيق نفس الشيء مع علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. "

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وقال جاياسيكيرا أن هناك حاجة إلى المزيد من العمل على الصعيد العالمي لبناء المبادرات التي يمكن أن تساعد في جعل الأدوية أكثر بأسعار معقولة.

اعترف ديفيد ويتراب، مدير اتصالات الشركات في برنامج إكسبريس سكريبتس بأن البلدان التي تحصل على تخفيضات شديدة من جلعاد لديها مستويات عالية من الفقر، ولكنها أشارت إلى أن المرض يؤثر على المرضى ذوي الدخل المنخفض في الولايات المتحدة أيضا.

"من المؤسف أن المرضى الأمريكيين وأرباب العمل ودافعي الضرائب لا يقدمون حاليا سعر أكثر معقولية للسوفالدي". "إنها قضية تتعلق بالصحة العامة والملاءة العامة على السواء. "

إعلان

وقد شكلت شركته ائتلافا لرفض تغطية الدواء على شكلاته حتى يصل دواء منافس قابل للتطبيق إلى السوق.وقال إن الشركة تتحمل مسؤولية العمل نحو نقطة سعر أكثر معقولية لعملائها والمرضى. وقد خفضت البرامج النصية اكسبريس المخدرات من كتيب الوصفات بسبب ارتفاع التكاليف في الماضي.

"لم يكن مطلوبا من قبل أن يكون هذا النوع من التفكير في الائتلاف مطلوبا أكثر مما هو عليه الآن إذا أردنا أن تحافظ البلاد على فائدة صيدلية". "إن إجمالي التكلفة المحتملة لسوڤالدي هو حقا لم يسبق له مثيل. "

أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت

ميديكير / ميديكيد اتصال

حتى في الحالات التي لا توسع تغطية ميديكيد الخاصة بها وفقا لمتطلبات قانون الرعاية بأسعار معقولة، تتوقع سكريبتس إكسبريس أن زيادة الوعي بتغطية ميديكيد من المرجح أن يكون وهو ما سيكون له تأثير كبير على إنفاق الأدوية الطبية في المستقبل.

تكلفة سفالدي تمنع بعض برامج ميديكيد التي تديرها الدولة من توفير العلاج للمرضى. وأحد هذه القضايا هو أن مرضى ميديكيد ذوي الدخل المنخفض هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض من الأشخاص الذين لديهم تأمين خاص، وفقا لدراسة أجرتها مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (سدك).

"أنت تتحدث عن حالة ستتركز في المرضى ذوي الدخل المنخفض والمرضى الأقلية" ج. ماريو مولينا، الرئيس التنفيذي لشركة مولينا للرعاية الصحية، التي تساعد 11 ولاية على إدارة فوائد الصيدليات ل 2 مليون مرضى ميديكيد، بلومبرغ. "كنت قد حصلت على قضايا الطبقة الاجتماعية والاقتصادية هنا أننا لم يكن لديك مع السرطان. "

وفقا ل بلومبرغ ، فإن شركة ويلبوانت Inc.، التي تشرف على مطالبات برنامج ميديكيد ل 4 ملايين مريض في 19 ولاية، تقول أنها ستوافق فقط على العلاج المركب لسوفيالدي وأوليسيو للمرضى الذين يعانون من مراحل متقدمة من المرض.

مايكل فاينشتاين، رئيس مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز، طلب مؤخرا من مديري مديكيد الدولة منع المخدرات من الصيغ الخاصة بهم.

"لقد وضع جلعاد معيارا جديدا للجشع الجامح مع سعره الفاحش للسوفالدي، وهو السعر الذي تشير إليه بعض مصادر صناعة الصيدلة، وهو يمثل تجارة التجزئة بنسبة 279 ألف في المئة من تكلفة إنتاج الدواء فعلا".

الحياة بعد مرض التهاب الكبد الوبائي ج: لم يعد "عقوبة الموت" »

جلعاد: سعرنا يعكس قيمة الدواء

يعتقد جلعاد أن سعر سوفالدي يعكس قيمة الدواء، وجزء من تلك القيمة هو أنه يمكن أن تقصر مدة العلاج وربما يحول دون تطور مضاعفات فيروس التهاب الكبد الوبائي مثل سرطان الكبد، وفقا لما ذكرته المتحدثة باسم الشركة.

تكلفة نظام هكف بأكمله من 12 أسبوعا من السوفيالدي مع الإنترفيرون والريبافيرين يتسق مع، وفي كثير من الحالات أقل من تكلفة أنظمة العقاقير القائمة على مثبطات البروتياز السابقة - مع مدة أقصر من العلاج، وزيادة التحمل ، وزيادة الفعالية، وفقا لما ذكرته المتحدثة.

وقالت إن الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (أسلد) والمبادئ التوجيهية لأمراض الأمراض المعدية الأمريكية (إدسا)، والتي تم تحديثها عند الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا)، يوصي كما هو العلاج المفضل لمجموعات المرضى متعددة.

وقالت الممثلة إن جلعاد لديها برنامج لمساعدة المرضى للدواء، بما في ذلك برنامج قسيمة المشاركة التي يمكن أن تحد من التكاليف الشهرية من جيبه إلى أقل من 5 $ في الشهر لبعض المرضى ذوي الدخل المنخفض. سیوفر برنامج مساعدة مرضی مسار الدعم سوبالدي مجانا للمرضی المؤھلین بدون خیارات التأمین.

قدمت جلعاد أيضا الدعم لمنظمة غير ربحية مستقلة لم تكشف عن اسمها وتقدم المساعدة للمرضى المؤهلين المؤهلين فيدراليا والمؤمن عليهم من القطاع الخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة لتغطية تكاليف الدواء من الجيب.

التهاب الكبد الوبائي C <9>> تقول منظمة الصحة العالمية إن حوالي 150 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مصابون بمرض الالتهاب الكبدي الوبائي، مما يضر بالكبد. في الولايات المتحدة، يتأثر حوالي 2.7 مليون شخص.

حاليا، كان أقل من ربع الأمريكيين المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن قد تلقوا العلاج. في أوروبا، فقط 3. 5 في المئة من المرضى الذين يعالجون. وقال الدكتور ستيفان ويكتور، الذي وضع تقرير منظمة الصحة العالمية ويعمل كقائد فريق في برنامج التهاب الكبد العالمي لمنظمة الصحة العالمية، أن عدد قليل جدا من مرضى الالتهاب الكبدي الوبائي في بلدان أخرى يحصلون على العلاج.

اقرأ المزيد: فدا يوافق على علاج التهاب الكبد الوبائي الجديد »