العجز الجنسي سياليس قد يكون قريبا المتاحة على العداد
جدول المحتويات:
سياليس، وهو ضعف في الانتصاب (إد)، متوفر حاليا بوصفة طبية فقط. وافق سياليس لأول مرة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في عام 2002، تليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) في عام 2003، لعلاج إد.
بموجب شروط الاتفاقية، تحصل شركة سانوفي على الحقوق الحصرية لتقديم طلب للحصول على موافقة شركة سياليس على المبيعات غير المباشرة في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا وأستراليا. تحتفظ سانوفي أيضا بحقوق حصرية في السوق سياليس أوتك بعد استلام سانوفي لجميع الموافقات التنظيمية اللازمة. إذا وافقت، سانوفي تتوقع توفير سياليس أوتك بعد انتهاء بعض براءات الاختراع.
> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتتعرف على العلاجات الطبيعية ل إد »
وقال فنسنت وارنيري، نائب الرئيس الأول لقسم الرعاية الصحية الاستهلاكية العالمية، سانوفي في بيان صحفي" هذا الاتفاق يتيح لنا فرصة للعمل مع ليلي، الشركة الرائدة في صحة الرجال، لتحويل كيفية تقديم هذا الدواء المهم لملايين الرجال في جميع أنحاء العالم. "
ديفيد ريكس، نائب الرئيس الأول، ليلي، و وقال ليلي بيو-ميديسينس، الرئيس التنفيذي لشركة ليلي بيو-ميديسينس، في بيان صحفي: "يثق الملايين من الرجال في جميع أنحاء العالم ب سياليس لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد، ويسرنا أن نعمل مع سانوفي لمتابعة مسار يمكن أن يسمح للمزيد من الرجال الذين يعانون من الضعف الجنسي للحصول على سهولة الوصول إلى
أدفرتيسيمنتوأضاف ريكس، "تحويل الدواء إلى دون وصفة طبية هو عملية عالية التنظيم التي تعتمد على البيانات وصارمة علميا. نحن نتطلع إلى العمل جنبا إلى جنب مع سانوفي للعمل بشكل وثيق مع السلطات التنظيمية لتحديد الإجراءات المناسبة والاحتياطات اللازمة لمساعدة المرضى على استخدام سياليس دون وصفة طبية بشكل مناسب. "
اقرأ المزيد: الآثار الجانبية المشتركة للأدوية إد »
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتركس-تو-أوتك سويتش إكسيرت ويزن إن
ستيف فرانشيسكو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة فرانشيسكو إنترناشيونال، مدينة نيويورك، خبير في شركة آر إكس-أو-أوتك (هيلدن لاين): "كانت هناك محاولات لإدخال الفياجرا (سيلدنافيل سيترات) أوتك، وقد قدمت شركة فايزر ملفا لتحويل الفياجرا من ر إلى أوتك في أوروبا وجعلوها تقريبا".
ذهب فرانشيسكو إلى القول بأن من وجهة نظر السلامة، سياليس هو مرشح أفضل ل RX- إلى-أوتك التبديل من الفياجرا ". سياليس يختلف عن الفياجرا في أن سياليس لديه عدد من الجرعات، ويفترض أنه سيكون الجرعة الأدنى التي سيتم تحويلها سياليس هو تعتبر آمنة وفعالة، ولها صورة جانبية أفضل بكثير من الفياجرا. "
مزيد من المعلومات حول العجز الجنسي»
ضغط الدم هو قلق السلامة
مشيرا إلى أن سياليس والفياجرا وضعت أصلا لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وقال فرانشيسكو ان أحد مخاوف السلامة التي تحتاج إلى معالجة سيكون خطر سياليس خفض ضغط الدم وتسبب عواقب صحية خطيرة، مثل الإغماء، أو لا تكون استجابة عند القيادة.
"إذا كنت تتناول أدوية ضغط الدم، فسيكون سياليس دواء إضافيا لضغط الدم. كدواء وصفة طبية، قد يصف الأطباء سياليس وسوف يخبر رجلا، إذا كان لديهم جرعة مسائية من بعض أدوية ضغط الدم الأخرى، وأنها يجب أن تأخذ سياليس بدلا من ذلك، "وأوضح فرانشيسكو.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتأخبار ذات صلة: هل يعمل حبوب منع الحمل الانتصاب الجنسي؟ »
ما هي ادارة الاغذية والعقاقير سوف تنظر
من أجل التحول إلى حدوث، تحدد ادارة الاغذية والعقاقير ما اذا كانت متطلبات وصفة طبية ضرورية لحماية الصحة العامة. تقوم الوكالة بذلك من خلال النظر في سمية المنتج، وإمكانية حدوث الضرر، وطريقة الاستخدام، وأي معلومات أخرى مطلوبة لتحديد ما إذا كان الدواء آمنا وفعالا للعلاج الذاتي وفقا لتوجيهات العلامات المقترحة
في حين أنه لا يزال أن نرى ما إذا كانت ادارة الاغذية والعقاقير سيعطي الضوء الأخضر لسياليس للذهاب أوتك، وأشار فرانشيسكو إلى أن سياليس سيكون لها ثلاث سنوات من التسويق الحصرية في السوق أوتك، إذا وافقت ادارة الاغذية والعقاقير. "إذا تحولت بعد انتهاء البراءة، وهذا يعني أن العنصر النشط يمكن أيضا أن يتم تسويقها من قبل شركات أخرى. وقال إن الشركات تريد أن تتحول إلى أوتك فقط قبل انتهاء البراءة ".
إعلانمن المتوقع أن تنتهي صلاحية براءات اختراع سياليس بين عامي 2017 و 2020.
