دروغ 'فليبينغ': دواء 'التقليب': كيف أن برنامج إدارة الأغذية والعقاقير جيدا يعني أن شركات الأدوية ترفع أسعار الأدوية سكاي هاي

يصفك طبيبك وصفة طبية، موضحا أنها تعطيك دواء غير مكلف أقدم. في الصيدلية، تجد التكلفة عدة مرات السعر الذي كان متوقعا أن تدفع. لماذا ا؟

الجواب هو أن الدواء قد تم مؤخرا استعراض لسلامة وفعالية، وليس هناك أي اسم العلامة التجارية الأخرى أو ما يعادلها العامة المتاحة. ولكن كيف يمكن لمراجعة سلامة جديدة من المخدرات القديمة مضاعفة سعره؟

> أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

برنامج ادارة الاغذية والعقاقير يشجع اختبار سلامة العقاقير القديمة

في عام 1938، أصدر الكونغرس قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الاتحادية (فدك)، الذي يتطلب من شركات الأدوية إثبات أن الأدوية الجديدة آمنة قبل يتم بيعها. تعديلات دستور كيفوفر-هاريس لعام 1962 في الكونغرس تطلبت من صانعي الأدوية أن يثبتوا أن أدويتهم عملت قبل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على بيعها.

>

تم تسويق العديد من الأدوية لأول مرة قبل أن يفترض أن هذه القرارات التاريخية آمنة و "جدت" في بعض الأحيان، لعدة عقود، دون أن تظهر رسميا سلامتها وفعاليتها. المعيار الحديث لجميع الأدوية المعتمدة التي تباع في الولايات المتحدة وتشمل التجارب المخدرات العشوائية التي تسيطر عليها، ولكن حتى وقت قريب، لم يتم تطبيق هذا المعيار على هذه الأدوية القديمة.

تعلم عشرة طرق لخفض نفقات ميديكار »

إعلان

في يونيو 2006، أعلنت ادارة الاغذية والعقاقير مبادرة جديدة لسلامة الدواء بهدف إزالة الأدوية غير المعتمدة من السوق. وكان الهدف هو "التركيز ... على الموارد التي تشكل أكبر تهديد للصحة العامة ودون فرض أعباء لا مبرر لها على المستهلكين، أو تعطيل السوق دون داع.

منذ ذلك الحين، تم استعراض فئات المخدرات، واحدة في كل مرة، مع هذه الأولويات:

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت
  • المخدرات مع مخاطر السلامة المحتملة
  • الأدوية التي تفتقر إلى أدلة فعالية
  • المخدرات الاحتيالية > الأدوية التي تمثل تحديات مباشرة لنظام الموافقة على المخدرات الجديد
  • أدوية جديدة غير معتمدة، تنتهك قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل بطرق أخرى
  • أدوية أعيدت صياغتها من أجل التهرب من تطبيق إدارة الأغذية والعقاقير
  • < ! --1 ->
ومع ذلك، كان للبرنامج عواقب غير مقصودة.

إذا لم تتم الموافقة على المنتج من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية، يمكن للوكالة أن تطلب طلبا جديدا للمخدرات من الشركة المصنعة، والذي يتم مراجعته لتحديد ما إذا كان الدواء يلبي معايير إدارة الأغذية والعقاقير. المخدرات التي تمر هذا الاستعراض هي ثم المنتجات الوحيدة من نوعها التي تلبي معايير ادارة الاغذية والعقاقير، مما يتيح للمصنعين المخدرات الحق الحصري لبيع المخدرات لفترة من الزمن، تماما كما هو الحال مع أي دواء جديد. فقط عندما تنتهي حماية براءات الاختراع يمكن للشركات الأخرى ملف التطبيقات لجعل وبيع ما يعادلها العامة، حتى لو كان الدواء بالفعل في السوق لعقود.

والنتيجة الصافية هي أن درس غير مكلفة درس، وتعطى الحقوق الحصرية لبيع الدواء لأول مصنع الذي يلبي معيار ادارة الاغذية والعقاقير، ويمكن للشركة المصنعة ثم تقرر ما لشحن - مع عدم وجود منافسة.

هذه الممارسة مماثلة ل "التقليب" المنازل في العقارات التجارية. المشترين شراء المنازل القديمة في أحياء لطيفة و "الوجه" لهم، وجعل بعض الإصلاحات الأساسية ومن ثم بيعها على الفور على هامش ربح مرتفع.

أدوية قديمة تم استبدالها بإصدارات جديدة، أكثر تكلفة

H. P. أكتار (كورتيكوتروبين) هو كورتيكوستيرويد عن طريق الحقن. وتبلغ تكلفته الآن حوالي 41 ألف دولار لكل قنينة كمنتج جديد معتمد حديثا تم بيعه من قبل شركة واحدة. أكثار هو عضو في فئة المخدرات التي تشمل ميثيلبرديسولون و بريدنيزون، وكلاهما يكلف 20 $ إلى 30 $ لوصفة طبية، حتى في شكل عن طريق الحقن. وغالبا ما تستخدم هذه الأدوية لعلاج التهاب أو مضيئة المنبثقة من أمراض مثل التصلب المتعدد أو التهاب المفاصل الروماتويدي.

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وفقا ل جوزيف غولييلمو، عميد جامعة كاليفورنيا، كلية الصيدلة في سان فرانسيسكو، "سيحاول مقدم الرعاية الصحية الجيد أن يشرح، إنه في الواقع دواء قديم جدا، وطريقة غير مباشرة لتحفيز إنتاج كورتيزون. هناك الكثير من الطرق لعلاج معظم هذه الأمراض، والتي هي المخدرات نوع بريدنيزون. بالنسبة لبعض حالات [الرضع]، واستخدامه صالح. "

نظرا لبرنامج ادارة الاغذية والعقاقير الجديد، مرة واحدة من المخدرات القديمة تمر من خلال هذا النوع من الدراسة والمراجعة، قد تضطر المنتجات العامة المنافسة قبالة السوق بسبب البراءة التي تحمي المنتج وافق حديثا. وأوضح غولييلمو أن "القرار اتخذ من أيدي المريض. لا يوجد دواء آخر يمكنهم اختياره. "

ثمن الدواء الجديد من التنمية إلى السوق هو مليار دولار. وإذا كان مبلغ المال الذي وضعوا فيه ضئيلا، فينبغي ألا يجربوا نفس الفوائد المالية. جوزيف غولييلمو، جامعة كاليفورنيا، كلية الصيدلة في سان فرانسيسكو

دواء آخر غير مكلف سابقا هو الكولشيسين، يستخدم لعلاج اشتعال النقرس. بعد مراجعة ادارة الاغذية والعقاقير، مصنع واحد فقط تسويق الكولشيسين كما كولكريس، وسعر التجزئة هو ما يقرب من 200 $ لأقل من 30 حبوب منع الحمل. الإصدارات القديمة القديمة مرة واحدة تكلفة "بنسات في حبوب منع الحمل. "

إعلان

جوزيف E. بيسكوبياك، دكتوراه في الطب، أستاذ في جامعة يوتا كلية الصيدلة والمدير المساعد لمركز أبحاث الأدوية الدوائية بورك، ناقش مصدر ارتفاع أسعار الأدوية.

"لقد كانت [العقاقير الجنيسة التي تم مراجعتها سابقا] طويلة جدا، وهناك الكثير من المعلومات للنظر في قضايا الفائدة والفعالية". "إذا كانت الشركة لا تذهب من خلال عناء القيام بهذه الدراسات، وبطبيعة الحال تلك الأدوية تكلف المزيد من المال لتعويض تكلفة القيام بتلك الدراسات. وبعضها شرعي؛ بعض من الانتهازية والاستفادة. أظن أن أسعار الأدوية أكثر من تعويض. "

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وأوضح غوليلمو أن جلب سوق جديدة تماما هو في الواقع مكلفة للغاية.واضاف "ان ثمن الدواء الجديد من التنمية الى السوق هو مليار دولار. "مشيرا إلى دراسات عن المخدرات التي استخدمت لعقود، وقال:" إذا كان مبلغ المال وضعت لهم كانت ضئيلة، فإنها لا ينبغي أن تواجه نفس الفوائد المالية. "

تعرف على المزيد: مديرو الصيدلة فوائد رين في تكاليف الأدوية المرتفعة»

كيف يمكن للمرضى تجنب أسعار الأدوية الباهظة؟

عندما تتم مراجعة العقاقير القديمة كما لو كانت جديدة، قد ترى الشركات المصنعة فرصة لزيادة كبيرة في الأسعار. هل القفز السعري مبرر؟ هل يجب عليك (أو شركة التأمين الخاصة بك) دفع ثمن هذا الدواء باهظ الثمن؟

إعلان

وقال غولييلمو: "إذا أنا مريض انها مثل كل شيء آخر. أنا اتخاذ قرار بشأن ما إذا أنا ذاهب إلى إنفاق أموالي على يستحق ذلك. المرضى يجب أن تعتمد على مقدمي الرعاية الصحية الذين يمكن أن تساعدهم على تقييم القيمة الحقيقية. "

كيف يمكن للمرضى معرفة ما إذا كان دواء وصفة طبية باهظة الثمن هو العلاج الوحيد الممكن، أو إذا كان يمكن أن يكون هناك بديل أرخص بكثير؟

أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنت

وأشار بيسكوبياك إلى أن خطط الجزء ميديكار D، والغالبية العظمى من خطط التأمين، تستخدم "عملية الوصفات، التي تقارن العلاجات المختلفة وفعاليتها، لضمان وجود علاج لمشكلة معينة هي مغطاة "بتكلفة معقولة. يمكن للمرضى وعليهم أن يتعلموا عن الوصفات الخاصة بخطة التأمين الخاصة بهم عند الاشتراك في التغطية. العديد من الخطط تغيير الصيغ الخاصة بهم كل عام، وأنها ليست كلها هي نفسها.

يمكن لصيدلي أن يحل محل دواء عام لدواء مكافئ لاسم العلامة التجارية إذا كان هناك أحد الأدوية المتاحة. إذا لم يكن هناك عام متاح، يمكن أن يكون هناك فئة أخرى من المخدرات التي يمكن أن تعمل، والصيدلي يمكن مناقشة هذا مع طبيبك. لا تفترض أنه فقط لأن تكاليف المخدرات أكثر من ذلك بكثير، يجب أن تكون أكثر فعالية.

توصي بيسكوبياك بأن تكون استباقية. "جرد من الأدوية التي تتناولها. سجلهم. إذا قمت بتغيير شركات التأمين، تحقق من كتيب الوصفات من هذا المؤمن "، وقال" ما هي المشاركة في دفع و [المخدرات] على كتيب الوصفات الخاصة بهم؟ وخاصة بالنسبة لخطة وصفة الجزء D، اسأل: "ماذا تغطي؟ '"

هذا هو حقا قضية للكونغرس لمعالجة، وليس ادارة الاغذية والعقاقير. إعادة النظر في عملية الجد - يجب على الكونغرس تناوله. جوزيف E. بيسكوبياك، جامعة يوتا كلية الصيدلة

هل سيكون عليك تخطي العلاج إذا وصفت لك دواء مكلفا بشكل لا يصدق وكنت غير مؤمن عليه، أو إذا كنت مؤمنا ولكن شركة التأمين الخاصة بك لن تدفع ثمنها؟ ليس بالضرورة.

قد تكون كولكريس العلامة التجارية الوحيدة من الكولشيسين التي تباع في الولايات المتحدة، ولكن الشركة المصنعة للمخدرات قد "أنشأت برنامج مساعدة المرضى وبرنامج المساعدة في دفع التكاليف المشتركة لضمان أن جميع المرضى سوف تكون قادرة على مواصلة الوصول بأسعار معقولة إلى الكولشيسين، وأبلغت ادارة الاغذية والعقاقير في رسالة أنها سوف تحافظ على البرامج على الأقل حتى هناك منافسة عامة وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير لكولكريس "، وفقا لموقع ادارة الاغذية والعقاقير. تتوفر كل من المساعدة المقدمة للمرضى وتفاصيل المساعدة في الدفع المشترك من خلال ووو.colcrys. كوم.

بالنسبة للعديد من الأدوية المكلفة الأخرى، بما في ذلك H. P. أكتار، تقدم الشركات المصنعة أيضا برامج مساعدة المرضى والمساعدة في الدفع المشترك (الذي يغطي معظم المدفوعات المشتركة للمرضى دون مستوى دخل معين). ولا تعالج هذه البرامج شركات التأمين المرتفعة الثمن التي تدفع ثمن الأدوية، مما قد يزيد من أقساط التأمين في جميع المجالات.

من أجل التغيير الحقيقي في عملية الموافقة على المخدرات ومراجعتها، قال بيسكوبياك: "هذه مسألة حقا بالنسبة للكونغرس للتصدي لها، وليس إدارة الأغذية والعقاقير. إعادة النظر في عملية الجد - يجب على الكونغرس تناوله. "

قد يكون هذا هو أفضل وقت في السنوات لاستدعاء عضو مجلس الشيوخ أو ممثلك حول هذه المشكلة. حاليا، تناول السيناتور بيرنارد ساندرز من فيرمونت وممثل إيليا إيه كامينغز من ولاية ماريلاند مسألة تضخيم أسعار الأدوية العامة.

ووفقا لموقع ساندرز، طلب ساندرز، رئيس اللجنة الفرعية للرعاية الصحية في مجلس الشيوخ، وكامينغز، وهو عضو بارز في لجنة الرقابة في مجلس النواب، من كبار المديرين التنفيذيين في 14 شركة أدوية شرح الزيادات الأخيرة في أسعار الأدوية النوعية المحددة. ويواجه صناع المخدرات حتى 23 تشرين الاول / اكتوبر للرد.

إذا كانت أسعار الأدوية العامة تناقش في الكونغرس، فقد يكون المرضى أيضا قادرين على النظر إلى تسعير الأدوية بشكل عام، فضلا عن ممارسات مثل ما يسمى "التقليب". "

أخبار ذات صلة: لماذا تكلفة الأدوية مس $ 62،000 سنويا؟ »