بالون ديت سافيتي
جدول المحتويات:
على الرغم من عدد قليل من الوفيات الأخيرة، فإن علاج السمنة الذي ينطوي على وضع منطاد مليء بالسائل داخل بطون المرضى هو آمن إلى حد كبير وفعال.
وفاة خمسة أشخاص في العام والنصف الماضي، كل شهر في غضون شهر من إدخال الأجهزة، ذكرت إدارة الغذاء والدواء (فدا) في وقت سابق من هذا الشهر.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتوقالت الوكالة إنها لا تعرف ما إذا كانت هذه الوفيات تتعلق بالأجهزة أو إجراءات التنسيب، أو كيف يتعلق عدد الوفيات بالعدد الإجمالي للمرضى الذين يعانون من الأجهزة.
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضا في فبراير / شباط أنها تلقت عشرات التقارير عن آثار ضارة مرتبطة بالبالونات.
وشمل ذلك التهاب البنكرياس الحاد، وكذلك البالونات المفرطة، مما أدى إلى الحاجة إلى إزالة الأجهزة في وقت مبكر.
إعلانلكن الوكالة لم تأمر باستدعاء أو حظر أي من أجهزة معالجة السمنة، ويقول المدافعون عن تقديم طرق غير جراحية للأشخاص الذين يعانون من السمنة لانقاص وزنهم.
كيف يعمل هذا الإجراء
ثلاثة أجهزة لعلاج السمنة موجودة في السوق الأمريكية.
أدفرتيسيمنتادفرتيسيمنتكل شيء مختلف قليلا، ولكن العناصر الأساسية هي نفسها.
يتم وضع البالون في المعدة ومليئة سائل ملحي من أجل أخذ مساحة في المعدة.
تركت هناك لمدة تصل إلى ستة أشهر.
من الناحية المثالية، فإن البالون جعل المريض يشعر أكمل، مما تسبب لهم لتناول الطعام أقل وفقدان الوزن.
يجب أن تكون الأجهزة "آمنة تماما"، وفقا للدكتور سكوت كاهان، مدير المركز الوطني للوزن والعافية، ورئيس اللجنة السريرية لجمعية السمنة.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتوقال كاهان هيلثلين متوسط فقدان الوزن للأمريكيين الذين يستخدمون الأجهزة ما بين 5 و 10 في المئة من وزن الجسم على مدى ستة أشهر.
"ليس بالضرورة أي أكثر مما كنت تحصل مع الأدوية، ومن الواضح، أقل بكثير مما كنت تحصل مع جراحة لعلاج البدانة"، قال.
هذا الانخفاض في الوزن غالبا ما يكون كافيا لتحسين عدد من النتائج السريرية، مثل خفض ضغط الدم ومستويات السكر في الدم ومخاطر السكري، كما قال كاهان.
إعلانقد يكون أيضا "جسر للجراحة" للمرضى الذين يحتاجون إلى فقدان بعض الوزن قبل إجراء جراحة لعلاج البدانة.
وكخطوة أولى نحو فقدان الوزن، قد يكون لها فوائد غير مباشرة وتحفيزية.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنت"عند الجمع بين البالون مع تقديم المشورة والدعم والتعليم والتوجيه ثم، معا، أن كل شيء يمكن أن يؤدي إلى محاولات نشطة للمريض لتغيير ما يأكلونه وتناول الطعام بشكل أفضل والبدء في ممارسة" حسبما ذكر كاهان.
ما هي الدراسات التي أظهرت
أجهزة البالون هم القادمون الجدد إلى الولايات المتحدة.
لقد كانت متاحة في أوروبا لعقود.
إعلانحصلت اثنين من الأجهزة على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2015. حصلت الثالثة على موافق في عام 2016.
وهذا يعني أنه ليس هناك الكثير من البيانات عن سلامتهم وفعاليتها في الولايات المتحدة.
أدفرتيسيمنت أدفرتيسيمنتهناك الكثير من أوروبا، على الرغم من.
قرر الباحثون في كرواتيا في عام 2011 أن العلاج كان "مقبولا وآمنا"، وكان وسيلة "فعالة ولكن عابرة" للحد من مخاطر الجراحة قبل الجراحة في الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة والسوبر.
وجدت دراسة صغيرة قدمت في مؤتمر السمنة في البرتغال في وقت سابق من هذا العام أن 38 مريضا باستخدام أجهزة البالونات فقدوا ما يقرب من ثلث وزنهم الزائد.
وجد تحليل تلوي أجراه باحثون إسبان في عام 2008 نتائج مماثلة، حيث أفادت التقارير بوجود خسائر بنسبة 12 في المائة من الوزن الأولي و 32 في المائة من الوزن الزائد.
لكن الباحثين حذروا من أن البيانات حول ما إذا كان هؤلاء المشاركين الدراسة أبقى الوزن بعد إزالة البالونات كان مفتقرا.
وقد وجدت هذه الدراسة أيضا أن معظم المضاعفات كانت "خفيفة"، مع 4 في المئة من الأجهزة التي تحتاج إلى إزالة في وقت مبكر.
محفظة تفقد الوزن أيضا
حداثة الأجهزة إلى السوق الأمريكية هو جزء من السبب معظم شركات التأمين لا تغطيها حتى الآن.
كان لدى كاهان عدد قليل من المرضى الذين جربوا الأجهزة ودفعوا كل شيء من جيبه. يقول مريض واحد لم ير فقدان الوزن الذي كان يأمل، ولكن خمسة أو نحو ذلك فعلت.
جعلت هذه الخسارة محافظهم أخف وزنا أيضا. وقال كاهان يمكن أن يكلف الإجراء $ 5، 000- $ 10، 000، اعتمادا على المكان الذي تذهب إليه.
وقال مسؤولو ادارة الاغذية والعقاقير ان اربعة من المرضى الذين لقوا حتفهم كانوا يستخدمون نظام منطاد اوربيرا الذي يوضع في المعدة باستخدام اجراء بالمنظار بينما المريض تحت التخدير الخفيف.
وكان المريض الآخر الذي توفي يستخدم نظام ريشاب، والذي يستخدم اثنين من البالونات متصلة، وضعت أيضا عن طريق إجراء بالمنظار، ومن ثم شغل بشكل منفصل.
على موقعها على شبكة الانترنت، Orbera يدعي مضاعفات قد تنجم عن "المخاطر المرتبطة مع أي إجراء المنظار وتلك المرتبطة الأدوية والأساليب المستخدمة في هذا الإجراء، وكذلك قدرتك على تحمل جسم غريب وضعت في معدتك. "
الجهاز الثالث المتاح، نظام أوبالون، لا يستخدم التنظير. فإنه يسلم ما يصل إلى ثلاثة البالونات إلى المعدة عن طريق كبسولة يبتلع المريض، تعلق على القسطرة لملء لهم.